Экстракционные фитопрепараты – “Новогаленовые максимально очищенные экстракционные препараты это фитопрепараты, содержащие в своем составе действующие вещества исходного лекарственного.”. Скачать бесплатно и без регистрации.

Содержание

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ФИТОПРЕПАРАТЫ

Documents войти Загрузить ×
  1. Технологии
  2. Электротехника
advertisement advertisement
Related documents
Экстракция. Первые шаги Теория
Разработка технологии производства молокосвертывающего
упаковка - Министерство здравоохранения Российской Федерации
испытания - Министерство здравоохранения Российской
упаковка - Министерство здравоохранения Российской Федерации
Получение настойки гомеопатической матричной
испытания - Министерство здравоохранения Российской
Всероссийская олимпиада школьников по химии Муниципальный этап 11 класс
Контрольная работа № 6 Вариант 1 Теоретические вопросы
ТЕХНОЛОГИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 1.001. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируются документами
Verbascum_densiflorum_(4)x
Скачать advertisement

studydoc.ru

4.4. Экстракционные жидкие лекарственные формы

Настойки - Tincturae

(Настойка - им. п. ед. ч. - Tinctura; рос), п. ед. ч. — Tincturae; сокращ. - T-ra, tinct.)

Настойки (от лат. Tincturae - погружать, мочить, красить) - это спирто­вые извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагре­вания и удаления экстрагента. Они представляют собой прозрачные, более или менее окрашенные жидкости. Настойки - официнальный по ГФ XI фитопрепа­рат, их изготавливают на фармацевтических предприятиях. Настойки делятся на простые и сложные. Простые готовят из одного вида лекарственного сырья, сложные - из нескольких видов сырья иногда с добавлением лекарственных веществ. Настойки главным образом получают из высушенного растительного сырья, в некоторых случаях - из свежего.

В качестве экстрагента (растворителя) при получении настоек чаще всего применяют спирто-водные смеси концентрацией 40, 70, 90 и 95%. Для них принято массо-объемное соотношение между сырьем и готовым продуктом. Настойки из несильнодействующего сырья готовят в соотношении 1:5 (за неко­торым исключением), т. е. из одной весовой части сырья получают 5 объемных

48

частей препарата, из сильнодействующего сырья 1:10 и, как исключение, 1:20 для настойки мяты. Поскольку все настойки являются официнальными, кон­центрация в рецепте не указывается.

Настойки относятся к галеновым препаратам. Внутрь назначаются кап­лями и выписываются обычно в небольших количествах (5-30 мл), достаточ­ных для приема в течении 10 дней, т. е. на 30 приемов. Прописывая настойку, после Recipe указывается лекарственная форма (Tincturae), название лекарст­венного растения, из которого она приготовлена, и общая масса в мл. Далее -выдай, обозначь (Da. Signa.) и способ применения.

Примеры выписывания настоек

Выписать 30 мл настойки лимонника (Schizandra). Принимать по 25 ка­пель 1 раз в день до еды.

Rp.: Tincturae Schizandrae 30 ml

D. S. По 25 капель 1 раз в день до еды.

Выписать 50 мл настойки женьшеня (Tinctura Ginseng). Применять в качестве тонизирующего средства при гипотонии, усталости, переутомлении, неврасте­нии. Назначить внутрь (до еды) 15-25 капель 3 раза в день.

Rp.: T-rae Ginsengi 50 ml

D. S. По 25 капель 3 раза в день (до еды) при гипотонии, усталости, переутомлении, неврастении. Принимать в течении месяца.

Выписать 25 мл настойки из плодов боярышника (Tinctura Crataegi). Назначить по 20 капель 3 раза в день.

Rp.: T-rae Crataegi 25 ml

D. S. По 20 капель З раза в день.

Выписать 12 мл настойки полыни (Absinthium). Назначить по 20 капель 3 раза в день до еды.

Rp.: T-rae Absinthii 12 ml

D. S. По 20 капель З раза в день до еды.

Экстракты Extract a

(Экстракт- им, п. ед. ч. - Extractum;род. п. ед. ч. - Extracti; сокращ. - Extr.)

Экстракт (от лат. Extractum - извлечение, извлекать, вытягивать) -концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья. Это неоднородная группа фитопрепаратов.

По консистенции различают: жидкие экстракты (extracta fluida), густые экстракты (extracta spissa), сухие экстракты (extracta sicca).

В качестве экстрагента при получении жидких экстрактов используют этиловый спирт (чаще 70%), густых экстрактов - воду (с добавлением хлоро­форма, раствора аммиака), спирт этиловый, эфир. Сухие экстракты приготавли­вают путем высушивания густых.

49

При оформлении рецепта обязательно указывают консистенцию экстрак­та. Сухие экстракты дозируются в единицах массы (г) и выписываются в капсу­лах, порошках, суппозиториях и таблетках. Жидкие экстракты, подобно на­стойкам, дозируют в каплях. Экстракты, как и настойки, галеновые официналь-ные лекарственные препараты. В рецептах их выписывают на 30 приемов (3 раза в день на 10 дней). При выписывании жидкого экстракта после Recipe ука­зывают название лекарственной формы, название растения, из которого приго­товлен экстракт, и массу (в мл). Далее - дай, обозначь (Da. Signa.) и способ применения.

Пример рецепта

Выписать 25 мл жидкого экстракта крушины (Frangula). Назначить по 25 капель 3 раза в день.

Rp.: Extr. Frangulae fluidi 25 ml

D. S. По 25 капель З раза в день.

Максимально очищенные (новогаленовые) фитопрепараты

Максимально очищенные препараты существенно отличаются от насто­ек и экстрактов почти полным отсутствием сопутствующих веществ. По фарма­кологическому действию они приближаются к индивидуальным синтетическим веществам. Глубокая очистка повышает их стабильность, устраняет побочное действие ряда сопутствующих веществ (смолы, танниды и др.), позволяет ис­пользовать их для инъекционного применения. Эта группа фитопрепаратов по­лучила название

новогаленовых.

Применяются максимально очищенные препараты перорально в виде рас­творов, таблеток, гранул, растворов для инъекций и ректально в суппозиториях. Номенклатура максимально очищенных препаратов разнообразна и представле­на в основном следующими группами биологически активных веществ (табл. 3).

Таблица 3

Номенклатура максимально очищенных фитопрепаратов

(по В.И. Погорелову)

Наименование дейст­вующих веществ

Наименование препаратов

Фармакологическое действие

Сердечные гликозиды

Адонизид (горицвет) Лантозид (наперстянка шерстистая) Коргликон (ландыш) Кордигит (наперстянка пурпурная)

кардиотоническое

Алкалоиды

Эрготал (спорынья) Раунатин (раувольфия)

Маточное Гипотензивное

50

Флавоноиды

Фламин (бессмертник)

Желчегонное

Кумарины

Эскузан (каштан конский)

Венотонизирующее

Стероидные сапонины

Диоспонин (диоскорея кавказская) Сапарал (аралия)

Гипохолестеринеми-ческое Тонизирующее

Полисахариды

Плантаглюцид (подорожник)

Противоязвенное

Благодаря достижениям в области химии, физики, фармакологии стало возможным выделение из суммы компонентов действующих веществ и получе­ние различных лекарственных форм индивидуальных веществ. Разделяют сум­му индивидуальных веществ с помощью колоночной хроматографии и много­кратной перекристаллизации. Широкое распространение получили препараты индивидуальных алкалоидов: резерпин, аймалин, атропина сульфат, эргомет-рина малеат, эрготамина гидротартрат, кофеин, а также сердечных гликозидов: дигитоксин, целанид, дигоксин.

Правила выписывания новогаленовых препаратов: после обозначения Rp. указывается название новогаленового препарата и его количество в мл. Вторая строчка - D. S. и сигнатура. Новогаленовые препараты назначаются не только внутрь, но и парентерально. При выписывании энтеральных препаратов в рецепте указывают только их название и количество. Новогаленовые препа­раты для приема внутрь дозируются в каплях.

Примеры выписывания новогаченовых препаратов

Выписать 15 мл адонизида (Adonisidum). Назначить по 15 капель 3 раза в день.

Rp.: Adonisidi 15 ml

D. S. По 15 капель 3 раза в день.

Выписать анальгезирующее средство омнопон (Omnoponum). Назначить для подкожного введения.

Rp.: Sol. Omnoponi 1% 1 ml

D. t. d. N. 6 in ampullis

S. По 1 мл подкожно 1 раз в день.

Настои и отвары - Infusa et Decocta

(Настой — им. п. ед. ч. ~ Infusum; род. п. ед. ч - Infusi; сокращ. - Inf.) (Отвар— им. п. ед. ч. - Decoctum; род. п. ед. ч. - Decocti; сокращ. -Dec.)

Настои и отвары - официнальные жидкие лекарственные формы. К этой группе лекарственных форм относятся водные извлечения из лекарствен­ного растительного сырья, изготавливаемые в аптечных условиях: настои - In­fusa, отвары - Decocta, слизи - Mucilagines. Изготовление их регламентируется общей статьей ГФ XI и требованиями приказа МЗ РФ № 308.

51

Настои и отвары - жидкие лекарственные формы, представляющие со­бой водные извлечения из растительного сырья, а также растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). Настои и отвары изготавливаются при ис­пользовании в качестве экстрагента горячей воды, очищенной по установлен­ной технологии. Извлечения из сырья, содержащего слизи, в отдельных случаях приготавливают с помощью воды комнатной температуры. Изготовление этих лекарственных форм не требует сложной аппаратуры, экстрагентом является вода очищенная - один из самых дешевых экстрагентов. Технология настоев и отваров достаточно проста, поэтому данные лекарственные формы сохранили свое медицинское значение и популярность до настоящего времени.

Настои чаще всего готовят из частей растений, биологически активные компоненты которых легко извлекаются (из листьев, цветков, травы).

Отвары обычно готовят из коры, корней и корневищ, иногда из листьев (листьев толокнянки).

Части растений, из которых готовят настои и отвары, представлены в

табл. 4.

Таблица 4

Часть растения

Им. п. ед. ч.

Род. п. ед. ч.

Род. п. мн. ч.

Кора

cortex

Corticis

Корень

radix

Radicis

Корневище

rhizoma

rhizomatis

Трава

herba

Herbae

Лист ,

folium

foliorum

Цветок

flos

florum

Плод

fructus

fructuum

5.

Особенности приготовления настоев и отваров даны в табл.

Таблица 5

Название лекарствен­ной формы (ЛФ)

Части растений из которых го­товят ЛФ

Время нагрева­ния на кипящей водяной бане, мин

Время ох­лаждения мин,

В каком состоя­нии процежива­ют (фильтруют) ЛФ

Настой

Листья, трава, цветки

15'

45'

В остывшем

Отвар

Кора, корни, корневища

30'

10'

В горячем

Настои и отвары предназначены чаще для внутреннего применения, их дозируют ложками (столовыми, десертными, чайными), готовят непосредст­венно перед выдачей больному и выписывают не более, чем на 3—4 дня (быстро разлагаются). Рецепт выписывают на 12 приемов.

52

Выписывают настои и отвары только сокращенным способом. После Recipe указывают название лекарственной формы (infusi или decocti), затем обязательно указывают часть растения, из которой следует приготовить настой или отвар, и название растения. После этого следует указать количество сырья в граммах на общее число приемов и объем готовой лекарственной формы в мл. Далее - выдай, обозначь (Da. Signa.) и способ применения.

Примеры выписывания настоев и отваров

Выписать 180 мл настоя из 0,6 г травы термопсиса (herba Thermopsidis). Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Rp.: Infusi herbae Thermopsidis 0,6 - 180 ml

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Выписать настой травы горицвета (Adonis vernalis) 0,5 г на один прием. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Расчет: травы горицвета на приготовление настоя потребуется (на 12 приемов) 0,5 х 12 = 6 г. Объем настоя, если назначать столовыми ложками, со­ставит: 15 х 12 = 180 мл.

Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 6,0 - 180 ml

D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

При выписывании настоя или отвара для наружного применения исходят из необходимой концентрации, которая выражается соотношением массы ле­карственного сырья в граммах к общему объему в миллилитрах.

Выписать 200 мл отвара коры дуба (Quercus) в соотношении 1:10 для полоскания горла.

Rp.: Dec. corticis Quercus ex 20,0 - 200 ml

D. S. Применять для полоскания горла.

studfiles.net

8.8. НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА ФИТОПРЕПАРАТОВ

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

должен выдерживать испытания на чистоту – не содержать следов хлороформа, метиленхлорида, дихлорэтана.

В ГНЦЛС (г. Харьков) предложено экстрагирование с помощью сжиженного газа (хладон 12). Для этого высушенные семена измельчают комбинированным способом: сначала на молотковой или дисковой, затем на валковой дробилках до толщины лепестка 0,1-0,2мм. Экстрагирование проводят по схеме, аналогичной приведенной на рис. 8.29. В этом случае купажирование подсолнечным маслом не проводят.

Полученное одним из приведенных способов масло шиповника – маслянистая жидкость бурого цвета с зеленоватым оттенком, горьковатого вкуса и специфического запаха. Кислотное число не более 5,5. Содержание суммы каротиноидов в пересчете на β-каротинне менее 0,5 г/л, содержаниеα- иβ- токоферолов не менее 0,4 г/л. В случае получения масла шиповника с содержанием суммы каротиноидов ниже требований АНД, допускается добавление каротина микробиологического. Выпускают во флаконах по 100 мл.

8.8.1. Полиэкстракты

В современной технологии фитопрепаратов известны так называемые полиэкстракты (полифракционные экстракты) — суммарные препараты, полученные путем последовательного экстрагирования ЛРС несколькими растворителями, например, с повышающейся полярностью. Из полученных извлечений экстрагент отгоняют, остатки сушат, порошки смешивают и получают полиэкстракт. Соединяя фракции сухих веществ можно отказаться от тех или иных фракций или искусственно увеличить в смеси количество наиболее активных фракций, создавая тем самым более эффективные препараты. Последовательное использование спиртоводных смесей различной концентрации, органических экстрагентов и растительных масел позволяет также из одного вида растительного сырья получать несколько препаратов – настойки, густые и сухие экстракты, а также масляные экстракты.

Впервые полиэкстракты были предложены Г.Я.Коганом, который успел разработать технологию только одного препарата полифракционного типа – экстракт коры крушины. Сегодня данное направление успешно развивается в

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

России. В результате проведенных исследований российскими учеными (г. Санкт-Петербург)предложен метод переработки лекарственного сырья, позволяющий на стадии экстрагирования извлечь природные комплексы липофильных и гидрофильных БАВ. Этот способ экстрагирования ЛРС основан на использовании систем несмешивающихся растворителей различной полярности – двухфазными системами экстрагентов (ДСЭ). Наиболее важной особенностью двухфазной экстракции (ДЭ), отличающей ее от других методов экстрагирования, является то, что в контакт с растительным материалом одновременно вступают два экстрагента, каждый из которых в отдельности способен извлекать либо гидрофильные, либо липофильные соединения. Такая технология позволяет быстро и с высокой эффективностью проводить комплексную переработку сырья и получать за одну технологическую стадию два продукта (извл е- чения) с высоким содержанием БАВ.

В качестве компонентов двухфазных систем используются растительные масла и водно-органическиесмеси различных концентраций. В состав водноорганической фазы входит растворитель, смешивающийся с водой (этанол, пропиленгликоль, полиэтиленоксиды, диметилсульфоксид). Применение двухфазной экстракции дает возможность значительно увеличить концентрацию липофильных БАВ в масляных извлечениях по сравнению с экстракцией только маслом, для производных хлорофилла – в5-6раз и более, для суммы каротиноидов в2-3раза. При этом выход липофильных БАВ в масляные извлечения достигает в случае производных хлорофилла80-85%и суммы каротиноидов –60-70%,что имеет большое практическое значение, так как именно в технологии масляных экстрактов трудно достигаются такие высокие выходы. При этом длительность процесса экстракции сокращается в1,5-2раза. Независимо от вида сырья на массоперенос липофильных веществ в масляную фазу в значительной мере влияют соотношение объемовводно-органическойи масляной фаз, а также природа полярной фазы, которая в двухфазной системе экстрагентов обеспечивает процессы, предшествующие массопередаче липофильных веществ из сырья, а именно – проникновение экстрагента в сырье, смачивание и десорбцию. Метод двухфазной экстракции по эффективности извлечения гидрофильных БАВ не уступает экстракцииводно-спиртовымии водноорганическими растворителями, традиционно применяемыми в производстве суммарных фитопрепаратов. Так, при экстракции ДСЭ травы зверобоя и цвет-

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

ков календулы, полученные российскими учеными спирто-водныеизвлечения по показателям качества не отличаются от настоек, изготовленных традиционными методами, и соответствуют требованиям нормативной документации. Выход действующих веществ составляет60-70%.Аналогичные результаты получены при экстракции ДСЭ плодов рябины и шиповника, травы сушеницы. При переработке бурых водорослей выход и качественный состав гидрофильных продуктов (маннита и альгината натрия), получаемых по промышленной технологии и при экстракции ДСЭ, практически не отличаются.

Кроме того, предложен метод экстрагирования растительного сырья двухфазными системами растворителей в присутствии ПАВ. Это одно из пе р- спективных направлений в развитии теории и практики двухфазной экстракции. Создавая определенное соотношение используемых ПАВ в составе ДСЭ, можно осуществлять направленный процесс экстрагирования комплекса действующих веществ из растительного материала. Такая технология переработки сырья при определенном соотношении ПАВ позволяет получить «эмульсионные» экстракты, которые могут использоваться как основа для мягких лекарственных форм и косметических средств или как готовая лекарственная форма. Методом «эмульсионной» экстракции были получены масляные экстракты зверобоя, ламинарии и сушеницы. Простое аппаратурное оформление, невысокая трудоемкость и экономичность обусловливают перспективность внедрения двухфазной экстракции в производство фитопрепаратов.

8.8.2. Фитомикросферы Фитомикросферы (сфероиды природных дейст-

вующих компонентов) – это перспективная лекарственная форма из ЛРС, которую получают новым для фитопроизводства способом.

Многоэтапный технологический процесс приготовления фитомикросфер на начальной стадии предусматривает получение экстракта из лекарственных трав. Затем следует адсорбция БАВ микропористой целлюлозой. В качестве основы для микросфер используется эластичная растительная целлюлоза, обладающая высокой поверхностной активностью и мно-

ЭКСТРАКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

жеством пор, что способствует максимальному адсорбированию из жидкой среды действующих веществ и быстрому их освобождению при применении. Далее обеспечивается полное освобождение от воды и спирта путём испарения при низких температурах и собственно формирование микросфер. В результате довольно длительного и сложного процесса получаются сухие сферические гранулы – фитомикросферы. Полученные фитомикросферы стабильны, практически не содержат влаги (менее 5%).

Метод фитомикросферирования применяется французской фармацевтической лабораторией Groupe Michel Iderne для производства таких препаратов, как Витавин+, Гинкго билоба+, Оптимакс+, Эхинацея+, Интросан, ИдермАктив, Инвадерм, Стрессион, Клюквофит.

Таким образом, научные исследования в области создания препаратов растительного происхождения, развитие и совершенствование фитохимического производства позволят расширить номенклатуру природных лекарственных средств, отвечающих мировым стандартам, и направленных не только на обеспечение эффективного лечения, но и повышение качества жизни человека.

studfiles.net

Максимально очищенные фитопрепараты - PharmSpravka

 

Максимально очищенные фитопрепараты - это группа экстракционных лекарств из растительного сырья, содержащих комплекс действующих веществ в их нативном (природном) состоянии, максимально освобожденных от балластных веществ.

Их появление в конце XIX века в Германии (первым препаратом этой группы, получившим признание терапевтов, был дигапурат, предложенный Готлибом), а затем во Франции было обусловлено широко распространенной в то время тенденцией перейти от обычных экстракционных лекарств к индивидуализированным действующим веществам лекарственных растений. Особенно горячими поборниками этого направления были проф. Бухгейм и его школа в Германии, достигшие в то время значительных успехов в области изыскания чистых индивидуальных действующих веществ из растительного сырья. Однако вскоре клиническая практика показала, что чистые вещества далеко не равноценны экстракционным лекарствам и в ряде случаев не могут их заменить. Диапазон терапевтического действия чистых действующих веществ оказался более узким, чем экстракционных фитопрепаратов (называвшихся в то время галеновыми), а токсичность - более высокой.

Таким образом, выделение максимально очищенных фитопрепаратов  по  сути явилось  новым направлением в  технологии лекарств, целью которого, с одной стороны, являлось выделение не индивидуальных, а комплекса действующих веществ, с другой - их максимальная очистка от сопутствующих и балластных веществ.          

В дореволюционной России не существовало производства максимально очищенных (или новогаленовых, как их называли в то время) препаратов. Страна потребляла лишь импортные лекарства этой группы. Отечественное производство максимально очищенных препаратов было налажено лишь после Великой Октябрьской социалистической революции. Его основоположником был проф. О. А. Степун (ВНИХФИ), предложивший в 1923 г. рецептуру получения первого советского максимально очищенного препарата - адонилена. В настоящее время научно-исследовательские работы в этой области ведутся в ВИЛР, ВНИХФИ, Институте фармакохимии АН Грузинской ССР.

Технология максимально очищенных препаратов сложнее технологии других фитопрепаратов, поскольку из полученных вытяжек необходимо удалить балластные вещества, не затронув при этом терапевтически ценных компонентов. Для удаления балластных веществ наряду с методами, характерными для очистки других фитопрепаратов (спиртоочистка, денатурация), применяются своеобразные, типичные только для производства максимально очищенных препаратов методы. К ним относятся: 1) фракционированное осаждение, достигаемое сменой растворителя, высаливанием, осаждением балластных веществ солями тяжелых металлов; 2) жидкостная экстракция, в основе которой лежит переход вещества из одной жидкости в другую, не смешивающуюся с первой; 3) сорбция - поглощение вещества на поверхности какого-либо сорбента.

Для получения вытяжки из лекарственного растительного сырья в технологии максимально очищенных препаратов наиболее широко применяются методы противоточной и циркуляционной экстракции, которые позволяют с наименьшей затратой времени и растворителей получить достаточно концентрированные вытяжки без использования дополнительных технологических стадий (в частности, сгущения упариванием под вакуумом). В последние годы находит применение быстро выполнимый и эффективный метод ультразвуковой экстракции, основанный на обработке залитого экстрагентом сырья с помощью ультразвука.

Экстрагены при производстве максимально очищенных препаратов также являются специфическими. Их основное назначение - избирательно извлечь комплекс действующих веществ, не извлекая при этом балластные вещества, или, наоборот, извлечь только последние, чтобы после их удаления из сырья можно  было  получить  необходимые  действующие    вещества.

В связи с этим процесс экстракции осуществляется не одним, а несколькими растворителями на отдельных стадиях технологического процесса или смесью растворителей, например, таких, как хлороформ и спирт (экстрагент, предложенный Ф. Д. Зильберг для извлечения гликозидов сердечной группы).

Максимально очищенные препараты выпускаются биологически или химически стандартизованными, т. е. с содержанием определенного количества единиц действия или действующих веществ в 1 г или 1 мл, в виде разнообразных лекарственных форм: растворов, применяемых внутрь в виде капель, таблеток, инъекций. Для повышения стабильности к максимально очищенным препаратам добавляют небольшие количества антимикробных средств   (спирт, хлорэтон, глицерин).

Растворы для приема внутрь отпускают в склянках из оранжевого стекла, плотно укупоренных, а препараты для инъекционного введения - в ампулах.

29.06.2015

www.pharmspravka.ru

4.Классификация фитопрепаратов. Технико-экономические особенности их производства.

Химические вещества в растениях подразделяют на действующие, сопутствующие и балластные

Действующие-оказывающие специфические лечебные действия. Алкалоиды-группа азотосодержащих в-в основного характера. В растениях в виде солей (1-3%). Гликозыды-относятся к эфирам типа ацеталей и состоят их агликонови сахаров (антрахиноновые, флавоновые, производные циклопентанопергидрофенантрена).Дубильные в-в-растительныемногоатомные фенолы, способные образовывать с белками нерастворимые соединения). Эфирные масла-летучие органические вещества, класс терпеноидов. Отвечают за запах растений. Кумарины- производные бензо-α-пирона, кристаллические вещества.

Сопуствующие в-ва-соединения близкие к дейтвующим в-вам по некоторым физико-химическим свойствам, особенно по растворимости в определенных экстрагентах. Они не оказывают действия на организм, но потенцируют действие лекарственных в-в, ускорять/замедлять всасывание в-в

Балластные в-ва-оказывают нежелательное действие на организм человека. Они влияют на стабильность лв или затрудняют технологический процесс, могут разлагаться при хранении и образовывать осадок.

Фитопрепараты

1Суммарные (нативные, галеновые)

2Суммарные максимально очищенные(новогаленовые)

3.Препараты индивидуальных в-в(алкалоиды, гликозыды, кумарины)

4.Комплексные(в-ва из растений+в-ва химические)

Суммарные (нативные, галеновые)-это препараты сложного химического ссостава, представляющие собой продукты обработки лекарственного сырья, главным образом растительного и животного происхождения, содержащие в своем составе комплекс природных БАВ в нативном (суммарном) состоянии.

К нам относят настойки, жидкие, густые, сухие экстракты, сока растений

Во многих суммарных галеновых препаратах действующие вещества входят в состав сложных полуколлоидных комплексов, будучи связаны с другими веществами.

Сопутствующие в-ва способствуют иногда развитию действия в действующих в-вах. Между отдельными в-вами развивается синергизм или антагонизм.

новогаленовые

К этой группе относят смеси действующих веществ, по возможности очищенные не только от балластных, но и от сопутствующих веществ. Они содержат Технология получения сухого экстракта корня солодки(из методы)

1 Подготовка лекарственного сырья

2 Подготовка экстрагента

3 Экстрагирование растительного сырья

4 Очистка извлечения

5 Упаривание извлечения

6.Сушка

7.Измельчение высушенного продукта

8. Добавление разбавителя

9. Фасовка

10. Упаковка

Полученную методом мацерации вытяжку кипятят 10мин, отстаивают 0,5ч при комнатной температуре, 0.5ч в холодильнике и фильтруют. Фильтрат упаривают до густой консистенции, затем высушивают.преимущественно нативный комплекс отдельных групп действующих веществ — алкалоидов, гликозидов, кумаринов и т.д. Эта группа препаратов составляет около 15% общей номенклатуры фитопрепаратов.

Новогаленовые препараты была созданы в процессе совершенствования технологии экстрактов путём их очистки от балластных веществ. Производство препаратов этой группы возникло во второй половине XIX века в Германии. Первым препаратом был дигипурат, содержащий смесь сердечных гликозидов (карденолидов) из листьев наперстянки пурпуровой.

Новогаленовые препараты более устойчивы при хранении по сравнению с галеновыми, обладают постоянством действия на основе более строгой стандартизации, не вызывают побочных эффектов, обусловленных наличием балластных веществ, их можно применять парентерально. Их выпускают в виде консервированных и стандартных жидких продуктов, предназначенных для перорального, наружного или инъекционного применения, или в виде твёрдых, как правило, таблетированных препаратов. Производство новогаленовых препаратов характеризуется индивидуальным подходом к получению отдельных продуктов или их групп.

Препараты индивидуальных действующих веществ

Эти препараты составляют 25% от фито препаратов. Их применяю перорально или виде инъекций. Производство многостадийно, включающее в себя методы разделения и очистки БАВ.Эта группа препаратов строго отстандартизована.

Комплексные препараты.

Содержат растительные и другие лекарственные вещества. Составляют 20% от фитопрепаратов. 9аллохол, валокордин).

Технико-экономические особенности.

Предприятие подразделено на цехи

Основные-непосредственное изготовление продукции завода

Вспомогательные-обслуживают основные и таким образом участвуют в производстве.

Подсобные-не имеют прямой связи с производством, но их продукцию используют основные цеха.

В зависимости от масштаба производства цеха состоят из отделений и участков. Отделение представляет собой собрание отдельных машин или аппаратов.

Принципы расположения аппаратуры с цехе:

Движение сырья происходит по более короткому пути и в одном направлении. Один производственный процесс не должен мешать другому.. Соблюдение охраны и безопасности. Максимальная механизация и атоматизация.

Признаки

-Малотоннажность. Это особенно характерно для суммарных очищенных и индивидуальных в-в. -Высокий материальный индекс (количество сырья необходимое для получения одной единицы продукции). На первых стадиях производства переработка большого количества сырья. Высокий индекс также определяется низким входом лекарственного вещества. Много отходов.

-большой ассортимент впускаемой продукции.

-используется совмещенная аппаратурная схема производства, т.е. на одной аппаратурной схеме крупными сериями получают близкие по технологии препараты. Это позволяет использовать крупногабаритное оборудование, экономически обосновывает механизацию, и автоматизация ТП, повышает производительность труда и улучшает условия работы.

-высокие требования к чистоте получаемых продуктов

-Значительные затраты на сырье и вспомогательные материалы

-Высокие требования к охране и безопасности.

studfiles.net

Максимально-очищенные фитопрепараты, препараты свежих растений и биогенных стимуляторов

⇐ ПредыдущаяСтр 27 из 38Следующая ⇒
№ п/п Название препарата Используемое сырье Форма выпуска Медицинское применение
русское латинское  
1. 2. 3. 4. 5.          

 

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ:

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.- С.56-68.

 

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1. Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. - 704 с.

2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина. Вып. 1: Общие методы анализа. - 1987. – 336 с. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.

3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; Под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. Т., 2 - 2002. – С.5-28.

4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: Пособие для врачей/ М.Д. Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.

5. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. Вып. 16 (2008) .- 2007. -1456 с.

6. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.

7. Минина, С.А. Химия и технология фитопрепаратов : учеб. пособие для системы послевуз. проф. образования провизоров/ С.А. Минина, И.Е. Каухова. - М.: ГЭОТАР-Мед, 2009. - 560 с. : ил.

8. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.

9. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм/ Г.П. Грядунова, Л.М.Козлова, Т.П.Литвинова ; под ред. А.И.Тенцовой. – М. : Медицина, 1986. – 272 с.: ил.

 

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru

 

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ

1. Выполнить тестовые задания и ответить на вопросы преподавателя.

2. Приготовить экстракт алоэ жидкий.

3. Провести стандартизацию приготовленного экстракта.

 

ЛАБОРАТОРНАЯ РАБОТА

 

Последовательность действий (что делать?) Способ выполнения действий (как делать?)
    1. Подготовить исходное сырье Подготовка листьев алоэ и их биостимуляция     Подготовка экстрагента 2. Приготовить экстракт   Стандартизация     Очистка   3. Упаковка и маркировка.   1. Подготовить исход-ное сырье Подготовка травы го-рицвета весеннего Загрузка экстрактора   2. Получить извлече-ние Настаивание и экстра-гирование   Очистка извлечения     3. Стандартизация   4. Упаковка и марки-ровка     Экстракт алоэ жидкий (Aloes extract fluid)     5,0 г листьев алоэ выдержать при температуре (6-8)ºС в темном месте в течение 9-15 суток. Отбраковать побуревшие и почерневшие листья. С листьев удалить зубчики, изрезать и превратить в кашицу. Отмерить необходимое количество воды очищенной. Измельченные листья перенести в термостойкий стакан, залить трехкратным количеством воды очищенной (15 мл) и оставить на 1 час для настаивания при комнатной температуре, после чего прокипятить в течение 2-3 мин и профильтровать. Определение окисляемости. 2 мл экстракта разбавить водой очищенной до 100 мл. 20 мл этого раствора перенести в колбу, содержащую 100 мл горячей воды. Добавить 5 мл 25% раствора серной кислоты, 20 мл 0,01 н раствора калия перманганата и кипятить 10 мин. К горячему раствору добавить 20 мл 0,01 н раствора щавелевой кислоты и жидкость титровать до слабо-розового окрашивания 0,01 н раствором калия перманганата. Разность между общим числом 0,01 н раствора калия перманганата, израсходованного на титрование, и числом мл 0,01 н раствора щавелевой кислоты должна быть не менее 7мл и не более 9 мл. 1 мл 0,01 н раствора калия перманганата соответствует 0,00008 г (0,08 мг) кислорода. Окисляемость (Х - количество мг кислорода в 1 л препарата) рассчитать по формуле:   V • 0,08 • 100 • 1000 Х= ————————— = V • 200, где 2 • 20 V - объем 0,01 н раствора калия перманганата, израсходованного на окисление препарата, мл. Окисляемость должна быть 1400-1600 мг кислорода на 1 л препарата. В соответствии с результатами анализа фильтрат разбавить водой так, чтобы его окисляемость была равна 1500 мг кислорода на 1 л препарата. К фильтрату добавить натрия хлорид (7 г на 1 л фильтрата), прокипятить в течение 2-х мин и профильтровать. Полученный экстракт поместить во флакон темного стекла, укупорить и провести этикетировку.   Адонизид (Adonisidum)     Отвесить 10,0 г листьев горицвета, измельчить, просеять, отсеять от пыли. Подготовленное сырье поместить в патрон из фильтровальной бумаги, который загрузить в циркуляционный аппарат типа Сокслета. Сырьё в экстракторе залить экстрагентом, состоящим из 95 ч. хлороформа и 5 ч. этанола, и часть экстрагента поместить в перегонный куб.     Загруженный экстрактор оставить для настаивания на 24 часа (в лабораторных условиях - 1 час). По истечении времени настаивания нагреть перегонный куб. При кипении пары экстрагента будут поступать в конденсатор, а оттуда - в экстрактор. Когда экстрагент в экстракторе достигнет верхнего уровня сифонной трубки, произойдет слив извлечения из экстрактора в перегонный куб. Таким образом, экстрагент будет совершать циркуляцию в данной системе, экстрагируя действующие вещества до полного истощения сырья. Очистку полученного извлечения провести следующими методами. Смена растворителя: извлечение перенести в вакуум-выпарную установку и отогнать экстрагент до получения кубового остатка объемом 10 мл. Затем в перегонный куб добавить равное количе-ство воды. Перегонку продолжить до полного удаления экстрагента, получив при этом кубовый остаток (10 мл) в виде водного раствора, в который переходят сердечные гликозиды, а в осадок вы-падают не растворимые в воде балластные вещества. Адсорбция и фильтрование: водное извлечение профильтровать через нутч-фильтр, на котором находится фильтровальная бумага и слой оксида алюминия толщиной 1-1,5 см. Полученный адонизид-концентрат после определения биологической активности (ЛЕД) развести водой очищенной и этанолом до получения адонизида для внутреннего применения, который дол-жен содержать в 1 мл 23-27 ЛЕД, 20% этанола и 0,5% хлорбутанолгидрата. Адонизид поместить во флакон из тёмного стекла с полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Провести этикетировку.

 

Тема: ДЕЛОВАЯ ИГРА «ТЕХНОЛОГИЯ ЭКСТРАКЦИОННЫХ ФИТОПРЕПАРАТОВ»

 

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ

В настоящее время в медицинской практике важное место принадлежит лекарственным средствам растительного происхождения. Фитопрепараты, получаемые из растений, входят более чем в 85 фармакотерапевтических групп лекарственных средств и в большинстве своем не имеют равноценных синтетических заменителей. В лекарственной терапии некоторых заболеваний используют преимущественно препараты растительного происхождения (противокашлевые, отхаркивающие, слабительные, вяжущие и другие).

Кроме того, препараты растительного происхождения содержат вещества, созданные в живой системе, и поэтому могут органично участвовать в обменных процессах человеческого организма, что позволяет применять их при хронических заболеваниях в течение длительного времени. Именно по этой причине препараты из растительного сырья, как правило, менее аллергенны, чем синтетические лекарственные средства. Они обладают рядом неоспоримых достоинств: низкой токсичностью, легкой усвояемостью человеческим организмом, возможностью длительного их применения без риска возникновения побочных явлений, мягкостью и надежностью действия.

В последнее десятилетие во всем мире наблюдается повышенный интерес практической медицины к фитопрепаратам. Они просты в изготовлении, экономически более выгодны в производстве, чем соответствующие химически чистые вещества, лекарственное растительное сырье является воспроизводимым.

Значительную долю лекарственных препаратов растительного происхождения на фармацевтических производствах получают методом экстракции, поэтому будущему специалисту необходимы как теоретические знания в области технологии экстракционных препаратов, так и их практическое применение.

Деловая игра проводится на основе работы отдела новых технологий фармацевтического предприятия по выпуску экстракционных фитопрепаратов, где осуществляется интенсификация уже существующих, разработка и внедрение новых технологических процессов производства фитопрепаратов, решение вопросов комплексного использования и переработки лекарственного растительного сырья с целью создания малоотходных экологически чистых технологий, технологические и технико-экономические расчеты процесса производства, составление инструкций технологического процесса и оценка качества готового продукта.

ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

После изучения темы студент должен

ЗНАТЬ:

- задачи и функции отдела новых технологий фитохимического производства;

- теоретические основы процесса экстрагирования лекарственного растительного сырья;

- методы экстрагирования, используемые в производстве фитопрепаратов;

- пути интенсификации экстрагирования лекарственного растительного сырья;

- классификацию и характеристику экстракционных фитопрепаратов;

- технологические схемы производства различных групп препаратов растительного происхождения и используемую аппаратуру;

- современный ассортимент выпускаемых промышленностью экстракционных фитопрепаратов.

УМЕТЬ:

- теоретически обосновывать выбор оптимальной технологии производства фитопрепаратов;

- составлять технологические (рабочие) прописи для получения экстракционных препаратов растительного происхождения;

- проводить расчеты, связанные с подготовкой исходного сырья, проведением технологического процесса производства и стандартизацией фитопрепаратов;

- осуществлять интенсификацию процессов экстрагирования;

- рассчитывать материальный баланс по проведенному технологическому процессу.

 

КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48

 

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1. Задачи и функции отдела новых технологий фитохимического производства.

2. Экстракционные фитопрепараты. Классификация. Характеристика.

3. Теоретические основы процесса экстрагирования лекарственного растительного сырья.

4. Экстрагенты, используемые в производстве фитопрепаратов.

5. Методы экстрагирования в технологии фитопрепаратов.

6. Интенсификация процесса экстрагирования. Инновационные методы экстрагирования лекарственного растительного сырья.

7. Технологические схемы и используемое оборудование в производстве фитопрепаратов.

8. Технологические расчеты и технико-экономические показатели в производстве препаратов из лекарственного растительного сырья.

9. Современный ассортимент фитопрепаратов.

 

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

1. Каковы задачи и функции отдела новых технологий фитохимического производства?

2. Дайте определение понятию «экстракционные фитопрепараты». Какова их классификация?

3. Какие физические явления лежат в основе процесса экстрагирования «твердое тело – жидкость»?

4. В чём заключаются особенности экстрагирования свежего и высушенного сырья? Каковы стадии экстрагирования?

5. Перечислите факторы, влияющие на процесс экстрагирования и зависящие от лекарственного растительного сырья, свойств экстрагента и технологического процесса?

6. Перечислите экстрагенты, используемые в технологии получения фитопрепаратов и дайте им краткую характеристику.

7. Какие методы экстрагирования используются в технологии настоек, экстрактов, максимально-очищенных и индивидуальных веществ?

8. Перечислите методы интенсификации процесса производства экстракционных лекарственных препаратов.

9. Какие инновационные методы экстрагирования предлагают ученые на современном этапе?

10. Каковы технологические и аппаратурные схемы производства настоек, жидких, густых и сухих экстрактов, максимально-очищенных препаратов и фитопрепаратов индивидуальных веществ?

11.Какие расчеты проводит технолог-разработчик новых экстракционных фитопрепаратов на этапе подготовки сырья, при проведении процесса экстрагирования и при оценке качества готового продукта?

12. Что такое материальный (технико-экономический) баланс? Для каких целей он составляется? Назовите способы его выражения.

13. Как осуществляется расчет технологического выхода, траты и расходного коэффициента?

 

ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОПОДГОТОВКИ

Изучите прилагаемый информационный блок и расширьте поиск материала с использованием учебных руководств, периодических изданий (Ремедиум, Новая аптека, Фармацевтический вестник и др.), а также Интернет-ресурсов (заводов-производителей лекарственных средств, поставщиков технологического и аналитического оборудования, включающие видеоролики и фильмы – виртуальные экскурсии, ВИЛАР).

 

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1. 1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.-С. 7-68, 264-268.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1.Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. -704 с.

2.Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. -М.:Медицина. Вып. 1 : Общие методы анализа. - 1987. – 336 с. : ил. Вып. 2 : Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с. : ил.

3.Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. Т.1, 2 - 2002. - 558 с.: ил.

4.Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д.Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М. : Новая Волна, 2012. - 1216 с. : ил.

5.Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. - Издается с 1993 г. Вып. 16 (2008) .- 2007. -1456 с.: ил.

6.Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.

7.Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.

 

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru

 

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ

1. Разделиться на малые группы (по 4-5 человек). Выбрать координатора группы.

2. Получить задание для каждой группы.

3. Подготовить рабочее место для выполнения задания.

4. Выполнить предлагаемые задания, осуществить необходимые расчеты.

5. Подвести итоги деловой игры.

 

Тема: РУБЕЖНЫЙ ТЕСТ. КОЛЛОКВИУМ «ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЭКСТРАГИРОВАНИЯ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ И ОЧИСТКИ ИЗВЛЕЧЕНИЙ. ТЕХНОЛОГИЯ ГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ»

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ

Современный ассортимент экстракционных препаратов из лекарственного растительного сырья очень велик и разнообразен. Их выпуск сосредоточен в специализированных фитохимических и галеновых цехах фармацевтических предприятий, имеющих необходимое аппаратурное оснащение. Производство высококачественной продукции возможно только при наличии соответствующих умений и знаний современных технологий, которыми должен владеть будущий специалист.

 

ЦЕЛЬ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

Систематизация, углубление, закрепление знаний и умений в области обсуждаемых разделов темы.

 

КОМПЕТЕНЦИИ, ФОРМИРУЕМЫЕ В ПРОЦЕССЕ ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ: ОК-1, ОК-5, ОК-7, ОК-8, ПК-1, ПК-3, ПК-4, ПК-21, ПК-28, ПК-30, ПК-31, ПК-35, ПК-36, ПК-37, ПК-45, ПК-47, ПК-48.

 

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ

1. Теоретические основы процесса экстрагирования лекарственного растительного сырья.

2. Производство настоек. Стандартизация. Современный ассортимент настоек.

3. Производство экстрактов. Стандартизация. Современная номенклатура и ассортимент экстрактов.

4. Тепловые процессы в фармацевтическом производстве.

5. Производство максимально-очищенных фитопрепаратов. Современная номенклатура и ассортимент новогаленовых препаратов.

6. Характеристика и производство препаратов индивидуальных веществ из лекарственного растительного сырья.

7. Производство соков растений и экстракционных препаратов из свежего растительного сырья. Стандартизация. Современный ассортимент.

8. Характеристика и производство препаратов биогенных стимуляторов.

 

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

1. Дайте характеристику процессов молекулярной и конвективной диффузии. Приведите их математическое выражение.

2. В чём заключаются особенности экстрагирования свежего и высушенного сырья? Каковы стадии экстрагирования?

3. Охарактеризуйте факторы, влияющие на процессы экстрагирования.

4. Какие существуют пути интенсификации процессов экстрагирования?

5. Охарактеризуйте настойки как лекарственную форму. Какова общая технологическая схема производства настоек?

6. В чём заключается сущность методов мацерации, дробной мацерации и перколяции при получении настоек? Охарактеризуйте используемую аппаратуру.

7. По каким показателям проводится стандартизация настоек?

8. Перечислите методы рекуперации этанола из отработанного сырья и охарактеризуйте их.

9. Каков состав и применение настоек ландыша, мяты перечной, пустырника, зверобоя, лимонника, женьшеня, красавки, валерианы, календулы, эвкалипта, полыни, грудного эликсира, горькой настойки.

10. Охарактеризуйте экстракты как лекарственную форму. Приведите их классификацию и перечислите их достоинства и недостатки.

11. Дайте характеристику жидким, густым и сухим экстрактам.

12. Каковы технологические схемы производства экстрактов?

13. Перечислите методы получения извлечений при производстве жидких, густых и сухих экстрактов, охарактеризуйте их.

14. Каким образом производится очистка вытяжек при получении экстрактов?

15. Перечислите показатели стандартизации жидких, густых и сухих экстрактов. Каковы методики их определения?

16. Дайте характеристику жидким и сухим стандартизированным экстрактам-концентратам. В чём заключаются особенности их производства?

17. Каков состав и применение жидких экстрактов крапивы, крушины, калины, боярышника, водного перца; густых экстрактов солодки, одуванчика, трилистника водяного, красавки, мужского папоротника, валерианы; сухих экстрактов красавки, солодки, ревеня, крушины; жидких экстрактов-концентратов валерианы, горицвета, пустырника; сухих экстрактов-концентратов алтея, термопсиса?

18. Дайте характеристику масляным экстрактам как лекарственной форме.

19. Какие существуют методы получения масляных экстрактов, охарактеризуйте их. Приведите показатели стандартизации масляных экстрактов.

20. Какова технология масляных экстрактов белены, зверобоя, шиповника, облепихи?

21. Охарактеризуйте процесс выпаривания. С какой целью он применяется в фармацевтической промышленности? Назовите виды выпаривания.

22. Перечислите составные части вакуум-выпарных установок для сгущения водных и спиртовых вытяжек. Укажите назначение каждой из составных частей.

23. Какие выпарные аппараты используются в вакуум-выпарных установках? Охарактеризуйте их.

24. Назовите побочные явления, возникающие при выпаривании. Каковы пути их устранения?

25. Дайте характеристику процесса сушки. Объясните статику и кинетику сушки. Приведите классификацию методов сушки.

26. Каково устройство и принцип работы многокамерного сушильного шкафа, тоннельной, ленточной, распылительной сушилок, сушильного шкафа и вальцовых сушилок.

27. Охарактеризуйте специальные методы сушки: сублимационную, радиационную, диэлектрическую и акустическую.

28. С какой целью в фармацевтической промышленности используются тепловые процессы? Что является движущей силой процесса теплопередачи?

29. Дайте определение процессов теплопроводности, конвекции и лучеиспускания. Каковы их математические выражения?

30. Дайте характеристику водяному пару как теплоносителю. Какие виды водяного пара получают для промышленных целей?

31. Как осуществляется нагревание «острым» и «глухим» паром?

32. Как осуществляется нагревание горячими жидкостями и электрическим током?

33. Как классифицируют теплообменные аппараты? Каково устройство и принцип работы кожухотрубных, змеевиковых теплообменников, паровых рубашек, теплообменников «труба в трубе» и с ребристыми поверхностями?

34. Дайте характеристику процессам конденсации и охлаждения. Что чаще всего используют в качестве холодильных агентов?

35. Что представляют собой максимально очищенные фитопрепараты? Какова общая технологическая схема их получения?

36. Какие требования предъявляются к экстрагентам и каков принцип выбора метода экстрагирования растительного сырья при получении максимально очищенных фитопрепаратов?

37. Охарактеризуйте методы очистки извлечений при производстве новогаленовых препаратов: фракционное осаждение (высаливание и с помощью органических растворителей), смена растворителя, адсорбция, диализ и электродиализ, жидкость-жидкостная экстракция, хроматография. Какова используемая аппаратура?

38. Какова технология получения адонизида, лантозида, дигалена-нео, коргликона, плантаглюцида, фламина, раунатина и эрготала?

39. Дайте характеристику препаратам индивидуальных веществ, получаемых из лекарственного растительного сырья. Какова их классификация и общая технологическая схема получения?

40. Какова технология получения дигитоксина, целанида, дигоксина, эрготамина гидротартрата и эргометрина малеата?

41. Дайте характеристику препаратам из свежих растений, приведите их классификацию, охарактеризуйте особенности подготовки свежего растительного сырья, методы экстрагирования.

42. Какова общая технологическая схема производства соков?

43. Каковы особенности технологии кардиовалена, аллилчепа, аллилсата, соков подорожника, алоэ, желтушника, каланхоэ?

44. Дайте общую характеристику препаратов биогенных стимуляторов, какова их химическая природа? Как классифицируют препараты биогенных стимуляторов?

45. Каковы особенности технологии экстракта алоэ жидкого, биоседа, пелоидина, пелоидодистиллята, торфота, гумизоля, ФиБС, взвеси плаценты, стекловидного тела.

 

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ И ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

ЛИТЕРАТУРА

ОСНОВНАЯ:

1.Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб.-метод. пособие для студентов учреждений высш. проф. образования, обучающихся по специальности 060108.65 "Фармация" дисциплины «Фармацевтическая технология» /В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М. Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.-С. 7-68.

 

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ:

1. Государственная Фармакопея Российской Федерации 12-е изд., Часть 1. М. – 2008. -704 с.

2. Государственная Фармакопея СССР/ МЗ СССР. - 11-е изд., доп. - М.: Медицина. Вып. 1: Общие методы анализа. - 1987. – 336 с. Вып. 2: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. - 1990. – 397 с.

3. Промышленная технология лекарств: в 2-х т.: учеб. для студентов высш. учеб. заведений/ В.И. Чуешов, А.И. Зайцев, С.Т. Шебанова и др.; под ред. В.И. Чуешова.– Харьков: Изд-во НФАУ; МТК-Книга. Т.1, 2 - 2002. - 558 с.

4. Машковский, М.Д. Лекаpственные сpедства: пособие для врачей/ М.Д.Машковский. - 16-е изд., пеpеpаб., испр. и доп. - М.: Новая Волна, 2012. - 1216 с.

5. Регистр лекарственных средств России (РЛС). Энциклопедия лекарств: ежегод. сб./гл. ред. Г.Л. Вышковский.- М.: РЛС-2008. Вып. 16 (2008) .- 2007. -1456 с.

6. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: Справочник. М.: АстраФармСервис, 2012. – 1664 с.

7. Фармакопея США: USP 29: Национальный формуляр: NF 24: в 2-х томах: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. – Т. 1. – 1720 с., Т. 2. – 1800 с.

 

ЭЛЕКТРОННОЕ ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ И ИНТЕРНЕТ-РЕСУРСЫ:

1. Электронная библиотека фармацевтического вуза «Консультант студента» www.pharma.studmedlib.ru

 

ЗАДАНИЯ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ НА ЗАНЯТИИ

1. Выполнить тестовые задания.

2. Ответить на вопросы преподавателя.

mykonspekts.ru

4. Охарактеризуйте лекарственное средство «Адонизид» как экстракционный препарат:

К какой группе фитопрепаратов относится «Адонизид» в соответствии с технологией получения и степенью очистки? Дайте характеристику этой группе препаратов (состав, стабильность, эффективность).

Приведите технологическую схему производства с учетом показателей качества данной лекарственной формы. Укажите возможные методы экстрагирования и способы очистки извлечений.

Назовите лекарственные формы экстракционных фитопрепаратов этой группы.

Ответ

Лекарственное средство "Адонизид" относится к экстракционным фитопрепаратам, в частности "Новогаленовые препараты".

Экстракция - это процесс массообмена, в котором происходит переход массы вещества из одной среды в другую. Он объединяет одновременно идущие взаимно влияющие друг на друга составляющие:

  • диффузия;

  • диализ;

  • растворение;

  • десорбция;

  • осмос;

- механическое вымывание, которое обеспечивает извлечение веществ из сырья.

К экстракционным препаратам относятся:

  • настойки;

  • экстракты;

  • новогаленовые препараты;

  • препараты индивидуальных веществ;

  • биогенные стимуляторы;

  • органопрепараты;

  • водные извлечения из растительного сырья.

В зависимости от содержания действующих веществ и систем очистки они отличаются индивидуальной технологической схемой получения.

Новогаленовые препараты - это экстракционные, максимально очищенные от балластных веществ, препараты, содержащие комплекс биологических активных веществ. Высшая степень очистки повышает их стабильность и позволяет использовать их для инъекционного введения.

Технология новогаленовых препаратов состоит из нескольких стадий:

- подготовка сырья и экстрагента;

- получение извлечения;

- очистка извлечения;

- завершающие операции;

- стандартизация;

- фасовка, упаковка, маркировка.

Сырье должно быть стандартным, отвечать требованием НД. Экстрагент подбирается с целью большего извлечения действующих веществ и минимума балластных.

В качестве экстрагента могут быть:

- водные растворы солей;

- водные растворы кислот;

- этанол;

- смесь хлороформа со спиртом;

- смесь ацетона с водой.

Извлечения из растительного сырья можно получить разными способами экстрагирования:

- мацерация;

- перколяция;

- противоточная экстракция;

- циркуляционная экстракция;

- ультразвуковая экстракция.

Очистка извлечения является самой основной стадией в производстве новогаленовых препаратов, при этом изменяются методики, сохраняющие действующие вещества без изменения:

  1. жидкостная экстракция;

  2. диализ и электродиализ;

  3. сорбция;

  4. фракционное осаждение.

Жидкостная экстракция заключается в том, что применяется жидкость, избирательно растворяющая действующие или балластные вещества, т.е. происходит перераспределение веществ в жидкостях: в одной - действующие вещества, в другой - балластные.

Аппаратура: колонные аппараты, центробежные, смесительно-отстойные. Во всех аппаратах сначала извлечения перемешиваются с жидкостью (важно чтобы жидкости имели разную плотность), затем разделяют, используют ту жидкость, в которой находятся действующие вещества.

Диализ и электродиализ основаны на диффузии действующих веществ через полупроницаемую мембрану из извлечения в чистый растворитель. Мембрана пропускает только действующие вещества, если процесс проводится под действием электрического тока, это - электродиализ - процесс очистки ускоряется.

Сорбция - процесс поглощения растворенных веществ твердым поглотителем - сорбентом (силикагель, уголь, глина).

Аппараты - адсорберы, через них, заполненных сорбентом, пропускается извлечение, при этом оно освобождается от балластных веществ.

Фракционное осаждение - заключается в осаждении фракций (действующих или балластных веществ) разными способами:

-высаливанием балластных веществ, если они являются ВМС, электролитами (сульфатом натрия, натрия хлоридом и др.)

-осаждением дубильных веществ солями тяжелых металлов. (Например, ацетат свинца после осаждения извлечения отфильтровывается разными операциями: сгущение, сушка очищенного извлечения) превращается в препарат, из которого готовятся таблетки, гранулы или дополнительно более тщательно очищается с целью получения препаратов для инъекций.

Стандартизация новогаленовых препаратов на содержание БАВ, которая определяется химическими или биологическими методами.

Название препарата

Сырье

Экстрагирование

Очистка

Применение

Стандартизация

Adonisidum

Трава горицвета весеннего

Методом циркуляции смесью

хлороформа 95 ч. с этанолом 5 ч.

Сорбция окисью этилена

Кардиотоническое

Биологическим методом

Lantosidum

Листья наперстянки шерстистой

Методом мацерации 24% этанолом

Осаждение балластных веществ 40% раствором ацетата свинца или жидкостной экстракцией

При хронической недостаточности кровообращения

Биологическим методом

Corgliconum

Трава ландыша

Методом противоточной экстракции

Адсорбция и осаждение

При острой сердечной недостаточности

Биологическим методом

Ergotalum

Рожки спорыньи

Извлекают сумму алкалоидов водным раствором соляной кислоты.

Жидкостная экстракция и адсорбция

Применяется в гинекологии.

Химическим методом. Определяется сумма алкалоидов

Raunatinum

Корни раувольфии змеиной

Извлекают 5% раствором уксусной кислоты методом противоточной мацерации

Адсорбция и жидкостная экстракция

Гипертоническая болезнь I и II стадии

Химическим методом

Flaminum

Цветки бессмертника песчаного

Методом противоточной экстракции 50% этанолом

Жидкостная экстракция

Желчегонное ЛС

Химическим методом

Plantaglucidum

Листья подорожника большого

Извлекают горячей водой методом мацерации.

Действующие вещества

полисахариды - осаждаются этанолом

Применяется при заболеваниях желудка. Гипоцидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с нормальной и пониженной кислотностью

Химическим методом

studfiles.net