Курсовая работа по фармацевтической технологии – : – BestReferat.ru
- Комментариев к записи Курсовая работа по фармацевтической технологии – : – BestReferat.ru нет
- Работа
“Фармацевтические технологии. Организация и управление фармацевтической деятельностью” 76700
1500
Уважаемый студент!
Представленная работа ранее уже была оценена преподавателем нашего клиента на “отлично”. Использование данного материала в качестве основы ускорит процесс подготовки Вашего собственного проекта. Можете быть уверены, что работа уникальна, предлагаем ее только мы, и в открытом доступе в интернете она не находится! Еще один плюс: готовая работа в несколько раз дешевле, чем новая.Содержание
Введение. История фармацевтических технологий
Раздел 1. Основы и задачи фармацевтической технологии
1.1.Фармацевтическая технология как наука
1.2.Основные задачи фармацевтической технологии
Раздел 2.Основные фармацевтические
технологии
2.1.Аптечная технология лекарств
2.2. Производственная технология лекарственных препаратов
3.Организация и управление фармацевтической деятельностью
3.1.Принципы организации фармацевтической деятельностью
3.2.Управление фармацевтической деятельностью
Выводы
Приложения
Литература
Введение
Актуальность данной темы заключается в том, что знание форм организации фармацевтического производства и основ менеджмента данной отрасли создает возможности эффективно организовать фармацевтическую деятельность.
Объект работы: фармацевтические технологии.
Цели работы: анализ специфики организации функционирования фармацевтических технологий.
Задачи работы:
1.Проанализировать особенности функционирования производственной и аптечной технологий.
2.Рассмотреть принципы организации фармацевтических технологий.
3.Изучить особенности управления фармацевтическими организациями.
4.Проанализировать особенности менеджмента фармацевтических технологий.
Методы: анализ профильной литературы и документации, наблюдения, анкетирование, обобщение результатов.
За последние десятилетия в теории и практике производств лекарственных препаратов произошли серьезные изменения, отмечаются большими успехами. Практика была обогащена современным оборудованием, новыми группами лекарственных препаратов, вспомогательными материалами, новыми лекарственными формами. Сформировалась наука, которая изучает теоретические основы и практические способы, позволяющие приготовлять лекарства, что получило название технологии приготовления лекарств (фармацевтическая технология).
Лекарством называют сложную физико-химическая систему, представляющую собой совокупность из лекарственных веществ, а также фармацевтических факторов (лекарственных форм, технологий), которая должна обеспечивать при их приеме максимальные терапевтические эффекты при минимуме доз и без наличия побочных эффектов. Технология лекарств – одна из основных и сложных фармацевтических дисциплин. С целью глубокого понимания и правильного оценивания особенностей технологических процессов получения лекарств, при этом крайне необходимо иметь знания по физике, химии, биохимии, фармакологии и пр.
У лекарств такая же многолетняя история, как и у медицины, о чем свидетельствует первая в истории фармакопея (государство Шумер, 3500 г. до н.э., автор – выдающийся целитель древности Лю-Лю, работу смогли расшифровать в 1956 г). С древности целители для изготовления лекарств применяли растения, животных и минеральные вещества. Из наиболее популярных минеральных вещества на тот момент были хлорид натрия, калия нитрат, из животных ресурсов – молоко, кожа змей, панцирь черепахи. Наиболее популярными растениями были: мирта, тмин, шалфей. На этом этапе применялись такие процессы, как фильтрование, растворение, изменение, экстракция, кипячением, перегонка, сушка, выпаривание, которые стали основой примитивной фармацевтической технологии. Лекарства применялись и внутренне, и наружно, с развитием фармацевтических технологий расширялся список рецептов лекарств, который еще в 2800 г. до н.э. насчитывал около 800. История фармацевтическоей технологии имеет много знаменитых имен: Гиппократ, Гален, Абу Али Ибн Сина (Авиценна), Парацельс и много других.[14]
На Руси были созданы травники и зельники, в которых были упомянуты разные соки, порошки, мази, пластыри, растирания, полоскания, масла, на этом этапе фармакология Руси уже не была слепым подражанием Западу, ее развитие было самобытным. Для изготовления лекарств на Руси существовали зелейные лавки, в которых происходила первичная обработка сырья, производились некоторые лекарственные формы – мази, пластыри, сиропы, сборы, растворы, различные извлечения, вина и т.д. Для того, чтобы упорядочить изготовление лекарств во времена Ивана Грозного была учреждена Аптекарская палата, которая выполняла функции наблюдения и руководства за приготовлением лекарств. В 1654 г. Появилась первая в России школа для подготовки лекарей. В 1701 г. Петр I издал Аптечную привилегию — указ, по которому производство лекарств разрешалось только учреждением аптечного типа, была открыта аптека, которая стала прообразом современных аптек. Значительным вкладом в создание фармацевтики – науки, посвященной условиям и способам изготовления лекарств внесли такие ученые России, работавшие в разные эпохи: М.В. Ломоносов, Д.И. Менделеев, М.В. Севергин, А.П. Нелюбин, труды которых стали основой и фармацевтической науки, и ее составляющей – технологии приготовления лекарств. На настоящем этапе у технологии приготовления лекарств возникли принципиально новые исследовательские и практические задачи, решая которые можно будет качественно изменить сам подход и к созданию лекарств, и к самому лекарству как основному средству для борьбы с болезнями. Большие перспективы перед технологией приготовления лекарств связаны с возникновением новой фармацевтической науки — биофармации – нового этапа в развитии современной фармацевтической технологии.
49 стр.
Если данный вариант Вам не подходит, мы поможем Вам в написании новой работы. Вы можете обратиться к нам с любыми проблемами в учебе! Кроме того, если Вам интересно разобраться в предмете, мы научим Вас самостоятельно решать задачи, подготавливать рефераты, курсовые, дипломы и т.д.
stydend.ru
2.3. Оформление курсовой работы
Работа оформляется на листах формата 210 х 297 мм.
Страницы обязательно нумеруются.
Шрифт основного текста – Times New Roman, Arialили близкие по начертанию гарнитуры. Размер шрифта распечатанной работы – 12-14 пунктов, но не мельче. Размер шрифта таблиц, названий рисунков, подстрочных примечаний 10-12 пунктов.
При написании работы цитаты даются в кавычках, ссылки на литературные источники в тексте обозначаются порядковыми номерами, под которыми они значатся в списке литературы. Этот номерзаключается в квадратные скобки, например [3].
В работе не допускается сокращение слов, кроме общепринятых.
Химические формулы, реакции и уравнения должны быть представлены согласно указаниям ГОСТ 7.32-2001 «Отчет о научно-исследовательской работе. Структура и правила оформления». Их следует выделять из текста в отдельную строку. Если нужны пояснения к символам и коэффициентам, то они приводятся сразу под формулой в той же последовательности, в которой они идут в формуле.
Помещенные в тексте таблицы, схемы, рисунки и т.д. должны быть снабжены четкими надписями, пронумерованы и помещены на той же или вслед за страницей, на которой приведены ссылки на них.
В разделе «Список литературных источников» должен быть представлен перечень всей использованной литературы: учебники, учебные пособия, методические рекомендации, научные журналы, справочники и монографии. Список литературы составляется в алфавитном порядке.Современная теоретическая концепция фармацевтической технологии: единство закономерностей воздействия фармацевтических факторов в процессе создания лекарственных, средств.
Государственная регламентация производства и контроля качества лекарственных препаратов.
Биофармация как теоретическая основа технологии лекарственных форм.
Глазные лекарственные формы в фармации.
Гомеопатические лекарственные формы аптечного изготовления.
Фармацевтические несовместимости и затруднительные случаи изготовления жидких лекарственных форм. Пути решения проблемы несовместимости.
Организация производства стерильных лекарственных форм в соответствии с требованиями НД и GMP.
Оптимизация проведения технологического процесса изготовления стерильных растворов.
Консервация глазных капель.
Стабилизация стерильных инъекционных растворов.
Совершенствование методов оценки качества мягких лекарственных форм.
Проблемы тары, упаковки и вспомогательных материалов в фармации.
Вода для фармацевтических целей.
Биофармацевтические факторы, влияющие на качество мазей.
Возникновение и развитие гомеопатии.
Фармацевтические несовместимости и затруднительные случаи изготовления мягких лекарственных форм. Пути решения проблемы несовместимости.
Основные направления совершенствования технологии изготовления и контроля качества медицинских и лечебно-косметических мазей.
Фармацевтические несовместимости и затруднительные случаи изготовления глазных лекарственных форм. Пути решения проблемы несовместимости.
Влияние упаковочного материала на качество мазей. Совершенствование упаковки мягких лекарственных форм.
Современная концепция зависимости биологического действия лекарственного препарата от физико-химических свойств лекарственных форм, особенностей методов их изготовления и способа применения.
Основные направления биофармацевтических исследований.
Проблемы гомеопатии.
Детские лекарственные формы.
Гериатрические лекарственные формы.
Косметика в фармации.
Стабилизаторы, применяемые в современной фармации.
Современное состояние и перспективы развития технологии мягких лекарственных форм.
Перспективы развития глазных лекарственных форм.
Фармацевтические несовместимости и пути их преодоления.
Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года.
Организация изготовления и контроля инъекционных лекарственных форм в условиях аптеки.
Основные направления совершенствования качества и технологии мазей.
Современные методы стерилизации, используемые в фармацевтической технологии.
Основные направления совершенствования качества и технологии жидких лекарственных форм.
Основные направления совершенствования качества и технологии твердых лекарственных форм.
Лекарственные формы с антибиотиками.
Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность, микробиологическую чистоту, и терапевтическую эффективность лекарственного препарата.
Фармацевтические факторы: химическая модификация препаратов; физико-химическое состояние лекарственных веществ; вспомогательные вещества, технологические процессы, вид лекарственной формы, пути введения и способ применения.
Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Сравнительная характеристика.
Современные методы и приборы для оценки качества и изучения биофармацевтических характеристик лекарственных форм.
Микробная контаминация лекарственных форм и ее устранение.
Поверхностно-активные вещества, используемые при изготовлении лекарственных форм.
Биофармацевтические факторы, влияющие на качество мазей.
Биофармацевтическая характеристика жидких лекарственных форм.
Технологическая схема приготовления инъекционных растворов в условиях аптек.
Особенности технологии растворов на неводных растворителях.
Совершенствование технологии суспензий и оценка их качества.
Суспензии. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в суспензиях.
Эмульсии. Факторы, влияющие на биологическую доступность лекарственных веществ в эмульсиях.
Стабилизация лекарственных форм аптечного изготовления.
Совершенствование технологии изготовления водных извлечений.
Лекарственные препараты и формы для новорожденных и детей до 1 года.
Стабилизация глазных капель.
Инфузионные солевые растворы, требования к ним и реализация в условиях аптек растворы.
Получение воды очищенной и воды для инъекций в аптеке. Сравнительная характеристика дистилляторов.
Фармацевтические несовместимости в жидких лекарственных формах и пути их устранения.
Фармацевтические несовместимости в растворах для инъекций и пути их устранения.
Фармацевтические несовместимости в твердых и мягких лекарственных формах и пути их устранения.
Сравнительная характеристика основ для мазей.
Пирогенные вещества и методы их определения и удаления.
Глазные лекарственные формы пролонгированного действия.
Лекарственные формы с антибиотиками и особенности их технологии.
Совершенствование технологии и качества мазей.
studfiles.net
КУРСОВАЯ РАБОТА по дисциплине Фармацевтическая технология Тема ФИТОПРЕПАРАТЫ
КУРСОВАЯ РАБОТА по дисциплине «Фармацевтическая технология» Тема: ФИТОПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ДЕРМАТОКОСМЕТОЛОГИИ Выполнил: студент 402 гр Очной формы обучения Бриль А. Е Научный руководитель: К. ф. н доцент Степанов С. В.
Фитопрепараты – лекарственные средства, получаемые исключительно из растительного сырья: трав, целых растений или их экстрактов. Фитопрепараты применяются для лечения заболеваний и в качестве профилактических средств. В настоящее время для производства фитопрепаратов используется свыше пятисот видов лекарственных трав. Цель исследования: изучить роль фитопрепаратов в лечении дерматокосметологических заболеваний. Объект исследования: Фитопрепараты Предмет исследования: дерматокосметология
Задачи исследования: 1)на основе теоретического анализа литературы раскрыть понятие фитопрепараты; 2)изучить виды фитопрепаратов; 3)изучить роль фитопрепаратов в лечении заболеваний; Методы исследования: анализ литературы;
Лечебная косметика – это промежуточное звено между обычной косметикой и лекарственными средствами. Формы выпуска лечебной косметики такие же, как и у обычной: это кремы, эмульсии, масла, бальзамы, лосьоны, гели, шампуни, помады, зубные пасты, зубные эликсиры и т. д. Отличие состоит только в том, что лечебная косметика содержит лекарственные средства и продается в аптеках.
Лечебная косметика, как и любое лечебное средство, имеет свои показания и противопоказания. Она сохраняет водно-минеральный баланс кожи, покрывая ее поверхность тонкой защитной пленкой, защищает кожу от вредных воздействий окружающей среды и помогает справиться со многими кожными проблемами. В лечебной косметике содержится минимальное количество консервантов и отдушек, что снижает срок ее хранения
Биологически активные вещества, применяемые при изготовлении лечебнокосметических препаратов Наиболее часто при изготовлении лечебной косметики применяют БАВ животного и растительного происхождения, продукты переработки лиманной грязи и торфа. Большой популярностью в лечебной косметике пользуются витамины, эфирные масла, микроэлементы, фосфолипиды, сапонины, дубильные вещества, слизи и другие вещества.
Так, для сухой и чувствительной кожи применяют слизистые вещества, для больных себореей необходимы сапонины, дубильные вещества необходимы при стареющей и легко потеющей коже. Эфирные масла – это летучие веществарастений со специфическим ароматным запахом, которые представляют собой смеси многих компонентов: терпенов, спиртов, эфиров, альдегидов, фенолов
Эфирные масла оказывают различное фармакологическое действие: успокаивающее, бактерицидное, противовоспалительное, болеутоляющее, спазмолитическое и др. Эфирные масла успешно применяются в препаратах для стареющей кожи, используются как антиоксиданты или в качестве отдушки.
Флавониды содержатся в высших растениях, они поглощают ультрафиолетовые лучи, обладают противовоспалительным, антимикробным и противовирусным действием.
Ассортимент фитопрепаратов для лечения дерматокосметологических заболеваний Лекарственное средство « Трава череды» Химический состав Череда, применение и свойства которой обусловлены химическим составом, содержит витамин С, эфирное масло, горечи, каротин в больших количествах, слизи, флавоноиды, кумарины, витамины, дубильные вещества, пигменты, амины, макроэлементы (магний, кальций, калий) и микроэлементы (бор, цинк, алюминий, марганец, медь, хром, ванадий, селен, свинец, никель, кобальт, железо).
Наружно и внутренне отвар из травы череды используется для ванн и примочек при фурункулезе, диатезе, нейродермите, чесотке, угревой сыпи, прыщах, гнойничковых болезнях, себорее, пиодермии, экземах, ранах, новообразованиях и язвах для быстрейшего заживления. Также отваром делают обмывания при артрите, подагре и рахите. Свежие листья череды прикладывают на язвы и раны, а сухие листочки в виде порошка применяют в качестве присыпки при гноящихся язвах и ранах.
Активный бальзам «Бионет» – это уникальный препарат, несущий в себе биоэнергию растений, создан на основе многовекового опыта восточной медицины. В его состав входит экстракт из листьев Гинкго Билоба, масло кукурузное, льняное масло, масло сон, календула и другие лекарственные растения.
Бальзам «Бионет» применяется одновременно и внутрь и наружно. Внутрь бальзам употребляется под язык в размере, величиной с горошину. Наружно активный бальзам Бионет наносится на кожу в проекции больного органа тонким слоем, таким же образом на очаги какихлибо проявлений кожных заболеваний, возможно его применение и с профилактической целью
Ревивексил-гель предназначен для фиксации волос, придания волосам блеска и яркости, имеет выраженные питательные свойства и приятный запах. В списке активных веществ ревивексил – геля находятся натуральные фитокомплексы, эфирные масла розмарина и витамина Е, что позволяет восстанавливать физиологические функции волосяного фолликула.
Ревивексил – современная космецевтическая линия для лечения всех видов облысения и выпадения волос. Линия Ревивексил включает 4 препарата: Ревивексил-лосьон, предотвращающий выпадение волос и стимулирующий их рост, также он устраняет фиброзы волосяных фолликулов, восстанавливая их кровообращение. Лосьон продлевает фазу роста волос, ускоряя метаболизм в области волосяных фолликулов.
Гель для тела «Алтай-плюс» . В основу многокомпонентного геля «Алтай Плюс» положен старинный алтайский рецепт. Гель «Алтай Плюс» является современным средством для наружного применения. Уникален состав препарата: очищенное бийское мумие, натуральное алтайское облепиховое масло и шиконин, входящий в состав масла воробейника краснокорневого- редкого растения, издревле, используемого в тибетской. китайской, японской, корейской медицине в качестве антимикробного, противоопухолевого, противовоспалительного, ранозаживляющего средства.
В дерматологии используется при псориазе, юношеских угрях, фурункулезах, нейродермитах, экземах, аллергических реакциях, атопических дерматитах, заболеваниях кожи головы. Эффективно используется в лечении проблемной кожи (угревая сыпь, вульгарные угри и т. д. ), нормализует деятельность сальных желез, дезинфицирует кожу, сужает поры.
Медицинские мыла Долгое время мыло ставилось в один ряд с лекарственными препаратами. Приготовление мыла для медицинских целей отличается лишь добавлением в основной раствор дополнительных веществ, оказывающих целебное воздействие на кожу человека.
Хорошими антисептическими качествами обладает тимоловое мыло. Оно обладает приятным запахом и приготавливается из смеси 97 кг мыльного порошка и 3 кг тимола. Для приготовления Камфорного мыла на 10 кг раствора сального мыла следует добавить 400 г розмаринового масла и столько же камфары. После того как смесь будет разлита по формам, следует посыпать ее мелко истолченной камфарой с горькоминдальным мылом.
Заключение В последнее время все более популярными в различных областях рынка становятся средства, предназначенные для здорового образа жизни – безопасные и эффективные одновременно. Это и одежда из натуральных тканей, и кондиционеры, озонирующие воздух, и йогурты, содержащие полезные для организма бактерии. Поэтому появление в ассортименте косметических средств категории лечебной косметики вполне обосновано. Введение активной косметики в ассортимент аптеки связано с высоким уровнем доверия потребителя к аптечному каналу дистрибуции.
В курсовой работе была достигнута поставленная цель: : изучение роли фитопрепаратов в лечении дерматокосметологических заболеваний. Решены поставленные задачи. Проведен обзор фитопрепраратов на фармацевтическом рынке. Изучено фармакологическое действие фитопрепаратов в лечение дерматокосметологических заболеваний.
Спасибо за внимание!
present5.com
Реферат – Курсовая работа по технологии лекарств тема: «Производство мазей Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей»
КУРСОВАЯ РАБОТА
по технологии лекарств
тема:
«Производство мазей Влияние фармацевтических факторов на биофармацевтические характеристики мазей»
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ. 3
2.ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР. 8
2.1. ОБЩИЕ ПОНЯТИЯ. 8
2.2. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ КАК ДИСПЕРСНЫХ СИСТЕМ. (2) 9
2.3. МАЗЕВЫЕ ОСНОВЫ. 11
2.3.1. ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ. (1) 11
2.3.2. ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ. (1) 15
2.3.3. ГИДРОФИЛЬНО-ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ. 17
2.4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СХЕМЫ ПОЛУЧЕНИЯ МАЗЕЙ. 18
2.4.1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ МАЗЕЙ В АПТЕКАХ. 18
2.4.2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ МАЗЕЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ. 21
2.4.3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ МАЗЕЙ. 24
2.4.4. ФАСОВКА И УПАКОВКА МАЗЕЙ. 25
2.4.5. ХРАНЕНИЕ МАЗЕЙ. 27
2.5. ФАКТОРЫ, ВЛИЯЮЩИЕНА ФАРМАКОЛОГИЧЕСКУЮ АКТИВНОСТЬ МАЗЕЙ 28
2.5.1. ВЛИЯНИЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ 29
2.5.2.ВЛИЯНИЕ ПРИРОДЫ НОСИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МАЗЯХ 30
2.5.3. ВЛИЯНИЕ СПОСОБА ПРИГОТОВЛЕНИЯ МАЗИ 32
3. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 34
3.1. ИЗУЧЕНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ГИДРОФИЛЬНЫХ ОСНОВ В НЕКОТОРЫХ СЛОЖНЫХ МАЗЯХ С НОВОКАИНОМ 34
4. ВЫВОДЫ 37
5. ЗАКЛЮЧЕНИЕ 38
6. ПРИЛОЖЕНИЕ 39
7. СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ 42
ВВЕДЕНИЕ.
Здравоохранение является одним из основных звеньев государственного строительства.
Область здравоохранения, занимающаяся всесторонним изучением лекарств, охватывает ряд научных отраслей и дисциплин.
Фармация, как часть здравоохранения имеет с ним общие задачи. Вместе с тем фармация решает и специальные задачи по обслуживанию населения лекарственной помощью. К фармации относится вся производственная и научная деятельность, связанная с изысканием, изучением, добыванием, изготовлением, хранением и отпуском всякого рода лекарственных средств.
Фармация является понятием комплексным и охватывает несколько отраслей знаний: фармацевтическую химию, занимающуюся изучением химической природы изменений и методов синтеза и анализа лекарственных веществ; фармакогнозию, изучающую лекарственное сырье растительного и животного происхождения; технологию лекарств и галеновых препаратов; организацию фармацевтического дела и историю его развития.
Технология лекарственных форм скорее всего зародилась на заре человеческой культуры в борьбе человека с окружающей природой, еще задолго до возникновения письменности. И. В. Павлов пишет: «Их (врачей) деятельность – ровесница первого человека. Было бы несправедливо считать историю медицины с письменного ее периода».
Очевидно, что историю данной дисциплины следует мерить такими же мерами времени: с изысканием того или иного лекарственного средства неизбежно возникал вопрос: как, в каком виде, следует его применять? Способы приготовления лекарств в прошлом часто окутывались дымкой тайны, а порою и мистикой.
Невзирая на крайнюю необходимость создать экспериментальную научно обоснованную технологию лекарственных форм и галеновых препаратов, становление ее как научной дисциплины затянулось.
Одним из основателей научной технологии следует считать И. А. Обергарда – горячего поборника этого важного участка фармации, написавшего первый учебник по технологии лекарственных форм в 1929 г.
Технология лекарственных форм и галеновых препаратов основывается на материалах научных исследований и практическом опыте, имеющихся в области аптечного и заводского производства лекарств, и данных биологических, химических, медицинских, технических и специальных фармацевтических дисциплин.
В задачу технологии лекарственных форм входит изучение и дальнейшая разработка новых научно-обоснованных и технически совершенных методов изготовления лекарственных форм, а также создание новых рациональных лекарственных форм.
Изготовление лекарств определяется физико-химическими свойствами составляющих их веществ и лечебным назначением лекарства. Форма лекарства и способ его изготовления имеют не только техническое значение, но играют существенную роль в лечебном действии лекарства.
Способ изготовления лекарства может существенно влиять на характер действия входящих в его состав лекарственных веществ, вызывая изменение их физико-химических свойств, растворимости, всасывания в организме, скорости выведения из организма и т. д.
В связи с этим одной из основных задач современной технологии лекарственных форм как науки является установление закономерных связей между способом изготовления лекарства и физико-химической природой составляющих его веществ, с одной стороны, и лечебным назначением лекарства – с другой.
Методы рациональной технологии должны обеспечить лекарственной форме следующие качества:1) соответствие лекарственной формы ее медицинскому назначению и надлежащую полноту лечебного действия заключающихся в ней лекарственных веществ; 2) точность дозировки входящих в ее состав лекарственных веществ; 3) достаточную гомогенность и дисперсность лекарственных веществ в форме; 4) неизменность физико-химической природы лекарственных веществ в процессе их технологической обработки; 5) стойкость (неизменность) лекарственной формы при хранении; 6) удобство применения; 7) портативность лекарственной формы и удобство ее транспортировки.
^ Пути развития технологии лекарств. Технология лекарств развивается одновременно по двум направлениям в области аптечного и заводского производства.
Аптечное производство рассчитано на изготовление лекарств, преимущественно по индивидуальным прописям (рецептам). Оно характеризуется малым объемом производства и в то же время разнообразием прописей, по которым изготовляют лекарственные формы.
В аптечном производстве большое место занимает ручной труд, почти отсутствует разделение труда и требуется высокая квалификация лиц, изготовляющих лекарства. Стоимость лекарств, изготовляемых в аптеке, вследствие этого более высокая, чем при массовом их производстве.
Заводское производство рассчитано на массовое изготовление лекарств по стандартным прописям. Оно характеризуется широким применением механизации и разделения труда и более низкой стоимостью изготовляемых лекарств. При массовом производстве лекарств повышается их качество, так как облегчается контроль лекарств на всех стадиях производства. Вместе с тем значительно ускоряется и отпуск лекарств населению из аптек.
Заводским путем целесообразно производить все лекарственные средства, находящие широкое применение в медицинской практике, стойкие при хранении сравнительно длительное время и не изменяющиеся при транспортировке.
Однако, несмотря на весьма значительные преимущества заводского производства лекарств по сравнению с аптечным, оно все же может полностью заменить аптечного изготовления.
В аптеках возможно изготовлять лекарства по разнообразным прописям, с весьма различными сочетаниями лекарственных веществ и разными их дозировками, предусматривающими индивидуальные особенности больного. Лекарства, изготовляемые в аптеках, рассчитаны главным образом на быстрый их отпуск и применение больными, поэтому в аптеках можно изготовлять также лекарства нестойкие при хранении и не выдерживающие транспортировки. Кроме того, в медицинской практике применяют и некоторые новые лекарственные вещества, для которых еще не установлены наиболее рациональные сочетания с другими веществами в одной лекарственной форме. Это не позволяет производить такие лекарственные средства в больших количествах. Аптечное и заводское производство лекарств не исключают одно другого, а взаимно дополняют, а поэтому развиваются и совершенствуются одновременно.
Значительный удельный вес в продукции выпускаемой фармацевтическими фабриками и аптеками занимают мягкие лекарственные формы: мази, пасты и линименты.
В последние годы наметилась тенденция более широкого использования лекарств в форме мазей в различных областях медицины. Продолжая сохранять свое доминирующее положение среди лекарств, обладающих противовоспалительным, антисептическим, противозудным, кератолитическим, депигментирующим и другими видами действия при наружном лечении заболеваний кожи, мази находят все более широкое применение как средства, влияющие на рецепторные поля ряда внутренних органов, отдельные симптомы и весь организм в целом ингибирующие биосинтез некоторых важнейших веществ в организме, диагностирующие, предупреждающие различные заболевания.
В связи с широким развитием биофармацевтических исследований в последние годы нашли объяснение отдельные положения и закономерности, указывающие на зависимость биологической доступности лекарственных веществ, назначаемых в форме мазей, от ряда факторов. Многое изменилось в техническом обеспечении технологических процессов получения мазей. Значитально расширился ассортимент как лекарственных препаратов, применяемых в форме мазей, так и вспомогательных веществ, играющих активную роль в проявлении фармакологических и фармакокинетических свойств мазей. (2)
Цель работы – изучение влияния состава мазевой основы на высвобождение препаратов из мазей, содержащих новокаин в сложных сочетаниях с другими препаратами. Для оценки процесса высвобождения препаратов из мазей была использована общепринятая методика изучения in vitro, позволяющая достоверно оценить результаты исследований.
Задачи:
Рассмотреть процесс приготовления мазей.
Изучить состав мазей.
Изучить свойства и область применения мазей.
Рассмотреть возможные аппараты для приготовления мазей.
^ 2.ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР.
2.1. ОБЩИЕ ПОНЯТИЯ.
Мази представляют собой лекарственные формы для наружного применения, имеющие мягкую консистенцию. При подогревании или в результате втирания они размягчаются и приобретают текучесть.
Мази – одна из наиболее старых лекарственных форм. Они находят применение в различных областях медицины. Наиболее широко их применяют в глазной, кожной и хирургической практике.
Мази наносят на кожу, раны или слизистые оболочки путем намазывания, втирания или с помощью повязок. Иногда в полости тела вводят марлевые тампоны, пропитанные мазью.
В состав мази входят лекарственные вещества и вспомогательные вещества (мазевая основа). Мазевая основа придает мази определенную консистенцию, объем и требуемые физические свойства (вязкость, плавкость и т. п.). Иногда мазевые основы могут применяться и самостоятельно, без прибавления к ним лекарственных веществ. (1)
В зависимости от места назначения различают:
собственно мази, или мази дерматологические наносимые на поверхность кожи;
мази для носа;
глазные мази;
вагинальные мази;
уретральные мази;
ректальные мази. (3)
В зависимости от места и целей применения, а также других факторов, мази носят специфические названия, например:
кремы – мягкие мази, употребляемые для косметических целей и часто содержащие воду;
помады – косметические мази, применяемые для смазывания волос, губ и т. п.; (1)
пасты – суспензионные мази, содержащие порошкообразные лекарственные вещества в количестве свыше 25%. Они характеризуются более плотной и густой по сравнению с обычными суспензионными мазями консистенцией, приближающейся к консистенции теста.
При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, и длительное время находиться на коже. Применяются пасты при лечении различных кожных заболеваний, зубоврачебной практике. В зависимости от назначения пасты подразделяют на дерматологические, зубоврачебные и зубные. Среди дерматологических паст различают также пасты лечебные и защитные. (3)
^ 2.2. КЛАССИФИКАЦИЯ МАЗЕЙ КАК ДИСПЕРСНЫХ СИСТЕМ. (2)
Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе, физико-химическую природу основы, все мази необходимо в первую очередь разделить на две группы: гомогенные и гетерогенные дисперсные системы:
^ Гомогенные мази состоят из ингредиентов взаимно растворимых, смешивающихся друг с другом без образования раздела фаз. Принято гомогенные мази в свою очередь разделять на подгруппы: мази-растворы, мази-сплавы и экстракционные мази.
Мази-растворы образуются при растворении лекарственных препаратов в основе (например, камфорная мазь, представляющая собой 10% раствор камфоры в сплаве вазелина с ланолином безводным в соотношении 6 : 3; растворы анестезина, ментола, тимола, хлорэтана в вазелина, его сплавах с ланолином, другими ПАВ.
Мази-сплавы получаются путем сплавления углеводородов, жиров смол, восков, высших жирных кислот (ВЖК), пластырей и т. п. К ним относятся, например, спермацетовая, нафталанная, парафиновая, восковая и другие мази.
^ Экстракционные мази в настоящее почти не находят применения. Их получали путем экстракции маслом, расплавленным углеводородом сырья растительного и животного происхождения.
^ Гетерогенные мази являются двух- или многофазными системами.
Если твердое лекарственное вещество распределяется в основе по типу суспензии, образуется суспензионная мазь.Примерами таких мазей являются 10% мазь амидохлорида ртути, 10% мазь ксероформа, 10% мазь стрептоцида и др.
Суспензионные мази часто называют тритурационными.
Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ, носят название паст. Примерами таких мазей является паста Лассара, паста цинковая, борно-цинко-нафталанная паста и др.
Мази, содержащие жидкую фазу, распределенную в других ингредиентах по типу эмульсии, называются эмульсионными. Эмульсионные мази образуются тогда, когда раствор лекарственного вещества в воде, глицерине, спирте смешивают с жировыми, углеводородными, абсорбционными, эмульсионными основами. Мази-эмульсии образуются и при растворении лекарственного вещества в одной из фаз эмульсионной мазевой основы. Небольшие количества лекарственных веществ, растворимых в воде, а также колларгол, протаргол, растительные экстракты, опий входят даже в гидрофобные основы в виде водных растворов. Примерами эмульсионных мазей являются 5% амиказоловая мазь, 10% мазь калия йодида, 10% и 20% ихтиоловые мази на вазелине.
В фармацевтической практике часто встречаются комбинированные мази, содержащие компоненты, растворимые и нерастворимые в основе и воде. Например, мазь серная простая. (2)
^ 2.3. МАЗЕВЫЕ ОСНОВЫ.
Основа в составе мази является активным носителем лекарственного вещества, влияющим на фармакокинетическую активность, консистентные свойства мази и ее стабильность. (4)
Мазевые основы должны удовлетворять ряду требований: они должны быть индифферентными, хорошо смешиваться с входящими в систав мази лекарственными веществами и с водой, обладать мягкой консистенцией и свойством скользкости, проникать в кожу или образовывать на ней лишь покров и легко удаляться с кожи. Основы не должны изменяться при хранении, реагировать с входящими в мазь лекарственными веществами или препятствовать их всасыванию. Однако мазевых основ, полностью удовлетворяющих этим требованиям нет. Поэтому для получения требуемого качества основы часто применяют смеси различных веществ (сложные мазевые основы). (1)
^ 2.3.1. ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ. (1)
К этой группы относятся: жировые, углеводные, силиконовые основы.
Животные и растительные жиры.
Жиры представляют собой смеси различных сложных эфиров глицерина с одноосновными жирными кислотами. Жиры нерастворимы в воде, как правило, плохо растворимы в спирте и хорошо растворимы в сероуглероде, эфире и хлороформе. Жиры индефферентны, хорошо всасываются, смешиваются со многими веществами и сравнительно легко смываются. Но вместе с тем они недостаточно стойки и разлагаются (прогоркают) с образованием свободных жирных кислот, альдегидов и других веществ, которые могут вступать в химические реакции с входящими в состав мазей лекарственными и действовать раздражающе на кожу. К этим свойствам относятся:
^ Жир свиной очищенный. Это свежий топленый жир внутренних органов свиньи – белая, однородная масса, является смесью триглицеридов пальмитиновой, стеариновой, олеиновой и линолевой кислот, содержащей небольшое количество холестерина.
Свежий жир вследствие содержания в нем непредельных кислот довольно легко окисляется, а поэтому для приготовления мазей с окислителями не должен применяться. Непригоден он и для приготовления мазей с препаратами тяжелых металлов, с которыми образует металлические мыла.
^ Гидрогенизированные жиры. Эти жиры получают в результате гидрогенизации различных жирных масел (подсолнечного, соевого, арахисового, касторового и т. п.). Консистенция гидрогенизированных жиров, в зависимости от условий гидрогенизации, может быть различной – от полужидкой до твердой. По сравнительно со свиным жиром они более стойки, лучше смешиваются с водой, но всасываются хуже.
^ Говяжий жир. Перетопленный жир крупного рогатого скота. По сравнению со свиным жиром имеет более высокую температуру плавления (40-500), более плотную консистенцию и хуже размазываются. Самостоятельно как основу применяют редко. Чаще входит в состав сложных основ, как уплотнитель повышающий температуры плавления основы.
^ Жирные масла. Получают из семян и плодов прессованием. В качестве составных частей мазевых основ применяют масла: подсолнечное, персиковое, льняное и др. Их добавляют в небольших количествах к мазевым основам для повышения их всасываемости, а также при, приготовлении суспензионных мазей для диспергирования лекарственных веществ.
^ Жироподобные вещества (воски). Состоят главным из сложных эфиров, образованных высшими одноатомными спиртами и ВЖК. Они химически стойки и индифферентны. Многие из них хорошо смешиваются с водой. К ним относятся:
Ланолин. Очищенное жироподобное, добываемое из промывных вод овечьей шерсти. Содержит холестериновый и изохолестериновый эфиры церотиновой кислоты и пальмитиновой кислот. Ланолин химически близок к кожному жиру человека. Вследствие высокой вязкости, его обычно прописывают в смеси с другими основами. При длительном хранении может частично гидролизоваться.
Спермацет. Получается из полостей кашалота, расположенных под черепом и вдоль спинного хребта. Содержит цетиловый эфир пальмитиновой кислоты. Жирная кристаллическая масса белого цвета. Для превращения в порошок, его смачивают 950 спиртом и растирают в ступке. Легко сплавляется вазелином, жирами и восками. На воздухе постепенно желтеет и прогоркает, поэтому его заменяют цетиловым спиртом, получаемым омылением спермацета. Применяют в сложных основах как уплотнитель и эмульгатор.
^ Воск желтый и белый. Добывают выплавлением опорожненных сот пчел. Являются смесью сложных эфиров высокомолекулярных спиртов и поальмитиновой кислоты. Содержит также церотиновую кислоту. Обладает небольшим эмульгирующим свойством. Повышает впитываемость водных жидкостей. Белый воск получают из желтого путем его отбеливания на солнечном свету. По качеству он уступает желтому, т. к. при отбеливании загрязняется и частично прогоркает. Кроме того, он более хрупок.
Воск служит для уплотнения мазей и повышения их вязкости.
^ Углеводородные основы. По внешнему виду и консистенции похожи на жиры. Представляют собой смеси твердых или твердых и жидких предельных углеводородов. Эти основы отличаются высокой химической стойкостью и неизменностью при хранении, не высыхают, почти не всасываются кожей и трудно с нее смываются. К ним относятся:
Вазелин. Получают его в результате переработки нефти. Однородная тянущася нитями мазеобразная масса. Выпускается двух видов: желтый и белый, Последний получается из желтого путем его отбеливания. По своим свойствам оба вида одинаковы. Вазелин химически индифферентен. Стоек при хранении. При расплавлении образует прозрачную жидкость со слабым запахом парафина и нефти. Кожей почти не всасывается. Не обладает раздражающим действием. Плохо смешивается с водой, почему нередко в рецептах комбинируется с ланолином. Для глазных мазей применяется специальный сорт вазелина высшей очистки.
^ Парафин твердый. Получают также при переработке нефти. Белая, твердая мелкокристаллическая масса, слегка жирная на ощупь. Не омыляется едкими щелочами. Химически стоек. Плохо смешивается с водой и другими веществами. Применяется как уплотнитель других основ.
^ Вазелиновое масло жидкий парафин. Фракция нефти, получаемая после отгонки керосина. Бесцветная маслянистая жидкость. Добавляется к плотным основам с целью получения основы более мягкой консистенции.
^ Нефть нафталанская рафинированная. Густая сиропообразная жидкость, черного цвета с зеленой флюоресценцией и своеобразным запахом.
Озокерит, или горный воск. Природный минерал. Является смесью высокомолекулярных углеводов парафинового ряда. Путем соответствующей технологической обработки из него получают обессмоленный озокерит, применяемый по предложению С. С. Ленского в соотношении 1:2 с медицинским вазелиновым маслом в качестве мазевой основы.
Церезин. Получают его из озокерита путем дополнительной очистки. Напоминает по свойствам пчелиный воск.
Петролатум. Получается при депарафинизации нефтяных авиационных масел. Представляет собой смесь твердого парафина с высоковязким минеральным маслом, светло-коричневая масса (1).
Силиконовые основы – высокомолекулярные кремнийорганические соединения – цепи молекул состоящие из чередующихся звеньев построенных из атомов Si и O2 в которых свободные валентности Si замещены метильными, этильными и фенильными; бесцветные, вязкие, маслянисные жидкости. (4)
^ 2.3.2. ГИДРОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ. (1)
Основы относящиеся к этой группе, не содержат в своем составе жиров и жироподобных веществ. Они смешиваются во всех соотношениях с водой, но химически нестойки и вступают в реакцию с некоторыми веществами. Они хорошо впитываются и легко смываются с кожи.
^ Желатино-глицериновая основа. Смесь желатина (1-3%), глицерина (10-20%) и воды (70-80%). Эта основа растворяет многие лекарственные средства, но быстро портится, т.к. является хорошей средой для микроорганизмов. Применяются преимущественно как основа при приготовлении защитных мазей.
^ Глицериновая мазь. Полупрозрачная масса однообразной консистенции. Для ее приготовления берут 93 ч глицерина, 7 ч пшеничного крахмала и 7 ч воды. Приготовляют ex tempore. При продолжительном хранении разлагается.
^ Стеаратные основы («исчезающие» или всасывающиеся» основы). Представляют собой суспензии частичек стеарата. Состав их может быть различным. Наиболее часто в эти основы входят: стеариновая кислота, щелочь (в количестве необходимой для частичной нейтрализации стеариновой кислоты), глицерин и вода. Для получения стеаратной основы расплавленную при 70 стеариновую кислоту частично превращают в мыло, частично же она эмульгируется. При охлаждении нейтрализованная стеариновая кислота и образует гидрогель. Стеаратные основы хорошо всасываются кожей, совместимы со многими веществами и стойки при хранении.
Применяют их преимущественно при приготовлении косметических мазей.
^ Полиэтилен-гликолевые основы. Полиэтилен-гликоли, или полиэтиленоксиды, получают путем полимеризации окиси этилена в присутствии воды и едкого кали. Это двухатомные спирты. Растворимы в воде и спирте, могут быть получены разной консистенции, химически и фармакологически индифферентны, не изменяются при хранении, легко передают коже включенные в них лекарственные вещества.
^ Основы из неорганических веществ. Из неорганических веществ для получения мазевых основ предложены в виде водных гелей бентонитовые глины, алюминия гидроокись, силикагель, гекторит и некоторые другие. Из них практическое применение в качестве мазевых основ нашли главным образом бентонитовые глины. Это особые виды глин, обладающие высокой дисперсностью, гидрофильностью, химической индифферентностью и жадно впитывающие воду.
^ 2.3.3. ГИДРОФИЛЬНО-ЛИПОФИЛЬНЫЕ ОСНОВЫ.
К ним относятся: безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (адсорбционные основы): эмульсионные основы типа вода-масло и масло-вода.
Высшие спирты – продукты омыления спермацета: цетиловый и стеариловый;
Высокомолекулярные циклические спирты – гидролан, гидрированный, дезодорированный ланолин;
Производные полимеризованного глиценина;
Спаны – неполные эфиры сорбитана и высших жирных кислот;
Пентол – смесь эфиров, спирта, пентаэритрита и олеиновой кислоты;
Жиросахара – неполные сложные эфиры сахарозы с высшими жирными кислотами.
Твины – получают при обработке спанов окисью этилена.
Мири – сложные эфиры полиоксиэтиленгликолей и высших жирных кислот.
Брин – сложные эфиры полиоксиэтиленгликолей и высших спиртов. (4)
Мази, приготовленные на этих основах, хорошо всасываются кожей и легко отдают введенные в них лекарственные вещества. (1)
^ 2.4. ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ СХЕМЫ ПОЛУЧЕНИЯ МАЗЕЙ.
2.4.1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ МАЗЕЙ В АПТЕКАХ.
Приготовление мазей в аптеках. В аптеках мази готовят по экстемпоральным прописям, которые в среднем в нашей стране составляют около 10% от всех лекарств, изготовляемых в аптеках. Приготовление мазей в аптеках складывается из следующих операций:
подготовка лекарственных препаратов и основы;
введение лекарственных веществ в основу;
оценка качества мази;
упаковка и оформление мази.
В зависимости от физико-химических свойств лекарственных препаратов их подготовка сводится к отвешиванию, измельчению (веществ, нерастворимых в основе), растворению в воде (водорастворимых веществ) или во вспомогательной жидкости, родственной основе.
Подготовка основы включает в себя операции по взвешиванию ее или отдельных компонентов, их растворению, плавлению и возможной фильтрации для удаления механических примесей. Растворение компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с наиболее тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву остальные компоненты в порядке понижения их точек плавления. Следует избегать длительного нагревания мазевых основ.
Смешивание производят в ступках, соблюдая определенную очередность смешивания компонентов. Выбор ступки необходимой емкости зависит от массы мази. При выборе ступки для приготовления мази нужно учитывать ее рабочий объем. В нашей стране промышленность изготавливает фарфоровые ступки 7 номеров с диаметром от 50 до 243 мм при рабочем объеме от 20 до 2240 см3.
Если количество твердого вещества не превышает 5%, то его можно измельчить в присутствии вспомогательной жидкости (для жирных основ — растительные масла, для углеводородных — вазелиновое масло, для гидрофильных основ — глицерин, вода), взятой в половинном количестве к массе препарата.
В случаях, когда лекарственные вещества растворяются в воде, глицерине, спирте или их смесях, их растворяют в названном растворителе перед смешиванием с компонентами основы. Если растворы не смешиваются с гидрофобными основами, то полученные мази будут представлять собой эмульсии. Для растворения лекарственных веществ может быть использована вода или другой растворитель, входящие в состав прописи, иодного ланолина, эмульсионной основы и т. п.
Например
1. Rp.: Collargoli 1,5 2. Rp.: Protargoli
Aq. destillatae 3,0 Glicerini ana 1,0
Cerae flavae 2,0 Lanolini 5,0
Ol. Persicorum 5,0 Vaselini 7,0
Ol. Cacao 8,0 M. F. ung
M. F. ung.
D.S. Применять при язвах D.S. Применять при насморке
При приготовлении мази по первой прописи колларгол растирают в ступке и растворяют в дистиллированной воде, затем смешивают с неостывшим сплавом воска, масла персикового и масла какао. Мазь, по прописи 2 готовят путем смешивания в ступке протаргола с глицерином и 1,5 мл воды (входящей в состав водного ланолина). Полученный раствор эмульгируют безводным ланолином (3,5 г), затем примешивают вазелин.
Эмульсионные мази могут быть эмульсиями типов масло — вода и вода — масло.
Сухие и густые экстракты, опий перед смешиванием с основой предварительно растирают с равными количествами спирто-глицерино-водной смеси (соответственно в соотношении 1:3:6), обеспечивающей их растворение.
Эмульсионные мази часто содержат эффективные ПАВ (ланолин, холестерин, цетиловый и стеариновый спирты, мыла, эфиры глицерина и др.), поэтому эмульсии образуются достаточно высокодисперсными и устойчивыми. При наличии небольших количеств водной фазы устойчивость мазей иногда обеспечивается высокой вязкостью основы.
Сложные прописи так называемых комбинированных мазей содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами, лежащими в основе технологии более простых систем.
Приводим пропись комбинированной мази:
Rp.: Acidi salicylici 0,6
Sulfuris praecipitati 2,0
Ichthyoli
Picis liquidae aa 1,5
Ung. Zinci 30,0
M. f. ung.
D. S. Для повязок
В ступке тщательно диспергируют салициловую кислоту, серу и окись цинка (по 3 г) с ихтиолом и дегтем. К тонкой суспензии постепенно добавляют 27 г вазелина. Мазь может быть приготовлена с использованием готовой цинковой мази, которую добавляют к взвеси салициловой кислоты и серы в ихтиоле. Кислота салициловая, сера и окись цинка образуют суспензию, а ихтиол распределяется в виде эмульсии в смеси дегтя и вазелина.
Для предохранения мазей от расслаивания или расплавления в условиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавление к основе до 10% воска, парафина или озокерита с соблюдением установленного процентного содержания лекарственных веществ в мази и получения однородной системы.
^ 2.4.2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ МАЗЕЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕДПРИЯТИЯХ.
Приготовление мазей в условиях фармацевтических предприятий складывается из следующих основных операций:
подготовка лекарственных веществ и основы;
введение лекарственных веществ в основу;
гомогенизация мази;
стандартизация;
фасовка.
Подготовка лекарственных препаратов и мазевой основы. Подготовка лекарственных препаратов заключается в их измельчении на одной из машин, просеивании через сито (с заданным размером частиц), перемешивании. Если нужно, препарат растворяют в основе или в воде. Подготовка основы включает в себя процессы растворения или сплавления ее компонентов с последующим фильтрованием для удаления механических примесей. Плавящиеся основы и их компоненты (вазелин, ланолин, воск, эмульгатор Т2, эмульгатор № 1, сорбитанолеат, эмульсионные воски и др.) расплавляют в электрокотлах марок ЭК-40, ЭК-60, ЭК-125 и ЭК-250 или в котлах с паровыми рубашками марок ПК-125 и ПК-250. Они могут быть цилиндрические или сферические, иметь сливные краны и устройства для опрокидывания.
Для расплавления основ и их компонентов используют паровые змеевики, паровые иглы.
При изготовлении мазей на эмульсионной основе иногда вначале готовят основу, а затем мазь. При изготовлении эмульсионной основы ПАВ вводят в ту фазу, в которой оно больше растворимо. Эмульгирование проводят в реакторах с мешалками, в смесителях и т. п. Масляную основу предварительно расплавляют в паровом котле или другим способом.
Введение лекарственных веществ в основу осуществляется в зависимости от их физико-химических свойств. Измельченные твердые препараты или их водные растворы добавляют к основе при постоянном перемешивании.
На рис. 1 изображена схема реактора, смешивающего густые продукты с вязкостью до 200 Н-с/см2. Реактор имеет корпус (1) ‘ полусферическим дном. Корпус реактора закрывается выпуклой крышкой (2), в которой смонтированы загрузочная воронка, смотровое окно, клапаны, патрубки и штуцера для введения различных веществ. Крышка корпуса реактора поднимается и опускается с помощью траверсы (9) и гидравлических опор (10). Внутри корпуса реактора помещена мешалка якорного типа (3) с лопатками по профилю корпуса, охватывающими всю полезную поверхность. Мешалка (4) с лопастями вращается в сторону, противоположную вращению якорной мешалки. Мешалки 3 и 4 вращаются соосными валами (6) с помощью гидродвигателей (7). В корпусе реактора смонтирована и турбинная мешалка (5), вращаемая с помощью электродвигателя (8). Наличие трех мешалок обеспечивает хорошее перемешивание и перетирание компонентов мази. Аппарат разгружается через шаровой клапан (11), корпус реактора имеет рубашку (12), к которой подводится горячая вода с температурой до 95°С или холодная вода с температурой до 12°С. Реактор управляется со специального пульта.
Смешивание лекарственных веществ с основой может осуществляться также в котлах с паровыми рубашками или злектрообогревом, со съемными переносными мешалками (типа якорной, пропеллерной, планетарной, рамной), способными перемешивать мазь, снимая ее со стенок и дна емкости.
Для приготовления мазей может быть использован универсальный смеситель «Юнитрон» фирмы «А. Джонсон и К» (Лондон). На рис. 2 показана основная схема смесителя «Юнитрон». Своеобразной формы неподвижный резервуар (1) закрывается вакуумплотной крышкой (2) с гидравлическим управлением. В крышке имеются впускные каналы, система для мойки резервуара без его вскрытия. В центре резервуара вмонтирован вал (3), приводящий в движение сменную смесительную насадку (4) и вращающийся скребок (5). В резервуаре имеется нижнее выпускное отверстие (6) и отверстие (7) для подключения гомогенизатора или другого вставного оборудования. Смешивание компонентов в резервуаре можно производить при различных температурах (от +110°C до температуры ниже окружающей среды), в среде инертного газа, с постоянным измерением температуры смеси, содержания в ней влаги, определением массы и других свойств. Управление всеми операциями выполняется с отдельного пульта, на котором могут быть установлены записывающие устройства.
^ Гомогенизация мазей. Для гомогенизации мазей в основном используют машины валковые и с жерновами.
Валковые мазетерки могут иметь два или три валка с гладкой поверхностью, вращающиеся навстречу друг другу с разной скоростью.
Существенно интенсифицировать процессы, протекающие при приготовлении таких дисперсных систем, как эмульсионные, суспензионные и комбинированные мази, можно путем применения РПА — роторно-пульсационных аппаратов. Схема одной из разновидностей РПА изображена на рис. 3. РПА состоит из ротора (1), статора (2), помещенных в корпусе (3). Ротор и статор выполнены в виде концентрически расположенных рядов зубьев. Величина зазора между рядами зубьев ротора и статора составляет 0,15—0,2 мм. Кроме того, рабочие поверхности ротора и статора делают рифлеными. Во внутренней зоне ротора устроены лопасти (4), обеспечивающие перемешивание и транспортировку обрабатываемой мази, поступающей в патрубок (5) и удаляемой после обработки через патрубок (6).
При приготовлении мазей лекарственных препаратов, являющихся кристаллическими веществами с весьма прочной кристаллической решеткой (борная кислота, стрептоцид, некоторые антибиотики и др.), применение РПА не исключает предварительного тонкого измельчения препаратов. Однако приготовление мазей с помощью РПА во всех случаях приводит к значительной экономии времени, электроэнергии, снижению потерь компонентов по сравнению с традиционными методами приготовления.
Процесс изготовления мазей может быть периодическим и непрерывным. Периодический процесс может быть одно-, двух-, трехступенчатым и т. д., в зависимости от числа аппаратов, в которых последовательно проводят отдельные стадии процесса получения мазей.
^ 2.4.3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ МАЗЕЙ.
Завершающей стадией любого технологического процесса является контроль качества продукции. Контроль осуществляется практически на каждой стадии технологического процесса.
Для качест
ronl.org
